Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 21 von 36
1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 15.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Plaque-Psoriasis) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe) 15.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre) 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin [aufgehoben] (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) [aufgehoben] 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Galcanezumab (Migräne-Prophylaxe) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern) 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson [aufgehoben] (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib [aufgehoben] (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre) [aufgehoben] 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Mexiletin 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen