Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin (HIV-Infektion) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) [aufgehoben] 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie) 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) [aufgehoben] 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre) [aufgehoben] 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Migräne-Prophylaxe) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf: Vitreomakuläre Traktion) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom)) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen