Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1106 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status absteigend sortiert
Retigabin (Epilepsie) 01.05.2013 Verfahren eingestellt
Olmesartanmedoxomil, Amlodipin, Hydrochlorothiazid Verfahren eingestellt
Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet und Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) 01.06.2024 Verfahren ausgesetzt
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Macimorelinacetate 14.04.2022 wurde freigestellt
Indigocarmin 25.10.2019 wurde freigestellt
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Delamanid 07.03.2014 wurde freigestellt
Defibrotid 14.10.2013 wurde freigestellt
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin 21.03.2012 wurde freigestellt
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Dexmedetomidin 13.07.2011 wurde freigestellt
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre) 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) 15.01.2024 Verfahren abgeschlossen