Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Meropenem/Vaborbactam kein Status
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daridorexant (Erstmalige Dossierpflicht: Schlafstörungen) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 15.03.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet