Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 1 von 33
986 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) 15.07.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 15.07.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) 15.07.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mirikizumab (Colitis Ulcerosa, vorbehandelt) 15.07.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre) 15.07.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre) 15.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.08.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 01.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien) 01.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 01.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 01.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 15.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.09.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 01.10.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 01.10.2023 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr) 15.06.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ravulizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 15.06.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) 15.06.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet