Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 01.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 15.10.2023 Verfahren abgeschlossen
Dexmedetomidin 13.07.2011 wurde freigestellt
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin 21.03.2012 wurde freigestellt
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Defibrotid 14.10.2013 wurde freigestellt
Delamanid 07.03.2014 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt
Indigocarmin 25.10.2019 wurde freigestellt
Macimorelinacetate 14.04.2022 wurde freigestellt
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom (CD30+, Erstlinie, Stadium III, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin)) 15.11.2023 Verfahren ausgesetzt
Olmesartanmedoxomil, Amlodipin, Hydrochlorothiazid Verfahren eingestellt
Retigabin (Epilepsie) 01.05.2013 Verfahren eingestellt
Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) 01.09.2013 Verfahren eingestellt
Parathyroidhormon (Osteoporose) 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) 15.10.2013 Verfahren eingestellt
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Dabigatranetexilat 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) 15.03.2020 Verfahren eingestellt
Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte Harnwegsinfektionen) 15.03.2020 Verfahren eingestellt