Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
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Ceftolozan/Tazobactam (Komplizierte intraabdominelle Infektionen) | 15.03.2020 | Verfahren eingestellt |
Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie) | 15.03.2020 | Verfahren eingestellt |
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) | 15.05.2021 | Verfahren eingestellt |
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) | 01.01.2022 | Verfahren eingestellt |
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) | 15.01.2024 | Verfahren eingestellt |
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie nach Resektion) | Verfahrensstart verschoben |