Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Vismodegib [aufgehoben] 15.08.2013 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie) 01.09.2013 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid [aufgehoben] 01.09.2013 Verfahren abgeschlossen
Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600 Mutation) 15.09.2013 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib [aufgehoben] 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschlusses) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) 15.11.2013 Verfahren abgeschlossen
Afatinib [aufgehoben] 15.11.2013 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid [aufgehoben] 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid [aufgehoben] 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa (Hämophilie A) 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Retigabin (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle) 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Macitentan [aufgehoben] 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.03.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Olodaterol (COPD) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen