Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.03.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Olodaterol (COPD) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa [aufgehoben] 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) [aufgehoben] 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] 01.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Vedolizumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn) 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium/Vilanterol (COPD) 15.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie) [aufgehoben] 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin [aufgehoben] 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin/Metformin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Daclatasvir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Propranolol (Infantiles Hämangiom) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (neues Anwendungsgebiet: Gastrointestinale Stromatumore) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Nalmefen (Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, div. Mutationen, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen