Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 15.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 01.04.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.04.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) 15.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Boceprevir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2011 Verfahren abgeschlossen