Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 01.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen