Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1015 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)) 01.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 01.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre) 15.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.08.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa [aufgehoben] 01.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Boceprevir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose) 15.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin [aufgehoben] 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir (Chronische Hepatitis C) 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Azilsartan Medoxomil (Arterielle Hypertonie) 15.01.2012 Verfahren abgeschlossen