Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) werden auf folgender Seite abrufbar sein: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Dexmedetomidin 13.07.2011 wurde freigestellt
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin 21.03.2012 wurde freigestellt
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Defibrotid 14.10.2013 wurde freigestellt
Delamanid 07.03.2014 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt
Indigocarmin 25.10.2019 wurde freigestellt
Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie) 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Cefiderocol 16.07.2020 Verfahren ausgesetzt