Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1067 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien) 01.01.2022 Verfahren abgeschlossen
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf) 15.01.2022 Verfahren abgeschlossen