Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1015 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre)) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Deucravacitinib (Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis) 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre) 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt) 01.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Dexmedetomidin 13.07.2011 wurde freigestellt
Ceftarolinfosamil 14.03.2012 wurde freigestellt
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin 21.03.2012 wurde freigestellt
Chloroprocain 26.07.2013 wurde freigestellt
Defibrotid 14.10.2013 wurde freigestellt
Delamanid 07.03.2014 wurde freigestellt
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Dinutuximab beta 08.09.2017 wurde freigestellt