Steckbrief

  • Wirkstoff: Dimethylfumarat
  • Handelsname: Tecfidera®
  • Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen Idec GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2014
  • Beschlussfassung: 16.10.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.

Am 27.10.2015 wurde eine mündliche Anhörung zur Ergänzung und Aktualisierung der Angaben zu den Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung im Beschluss von Dimethylfumarat vom 16.10.2014 durchgeführt. Wortprotokoll (129,8 kB, PDF)