Steckbrief
- Wirkstoff: Sipuleucel-T
- Handelsname: Provenge®
- Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Dendreon UK Limited
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2015
- Beschlussfassung: 19.03.2015
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Die Zulassung für den Wirkstoff Sipuleucel-T (Provenge®) wurde widerrufen:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002513/human_med_001680.jsp&mid=WC0b01ac058001d124