Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tralokinumab (Atopische Dermatitis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Tralokinumab
- Handelsname: Adtralza
- Therapeutisches Gebiet: Atopische Dermatitis (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Leo Pharma A/S
- Vorgangsnummer: 2021-07-15-D-710
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2021
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.10.2021
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.11.2021
- Beschlussfassung: 06.01.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tralokinumab (Adtralza)
Adtralza wird angewendet zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.01.2022: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Atopische Dermatitis)
Die Nutzenbewertung wurde am 15.10.2021 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.11.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 22.11.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 132,10 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Atopische Dermatitis)
Beschlussdatum: 06.01.2022
Inkrafttreten: 06.01.2022
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 10.02.2022 B8
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Tralokinumab (atopic dermatitis)
Date of resolution: 06/01/2022
Entry into force: 06/01/2022