ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisabsteigend sortiert Inkrafttreten
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V 24.08.2021 BAnz AT 30.08.2021 B5 mit Beschlussdatum
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII 17.09.2020 BAnz AT 28.12.2020 B4 aufgehoben
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II 05.05.2022 BAnz AT 28.06.2022 B5 14.06.2022
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 05.08.2021 BAnz AT 27.08.2021 B9 aufgehoben
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B2 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B1 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2024 07.11.2023 BAnz AT 25.01.2024 B2 01.01.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I und II – Änderungen hinsichtlich des Pflegeberufegesetzes 15.06.2023 BAnz AT 24.11.2023 B3 25.11.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII 23.06.2020 BAnz AT 24.06.2020 B3 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen 03.11.2022 BAnz AT 24.01.2023 B2 01.01.2023