Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII

Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4

• Beschlusstext (PDF 1,63 MB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 339,36 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 2,48 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 162,00 kB)
• Ergänzende Stellungnahme des G-BA vom 01.04.2021 (PDF 119,59 kB)

Der Beschluss wurde aufgehoben durch das Inkrafttreten der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

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Zugehörige Verfahren

• Nutzenbewertungsverfahren: Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom), Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom), Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie), Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)