Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII

Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: 17.09.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4

• Beschlusstext (pdf 1.42 MB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 339.36 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (pdf 2.48 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (pdf 162.00 kB)
• Ergänzende Stellungnahme des G-BA vom 01.04.2021 (pdf 119.59 kB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
• Pressemitteilung/Meldung: Bestmögliche Versorgungssicherheit bei der Krebstherapie mit CAR-T-Zellen
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Axicabtagene ciloleucel, Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel (Reassessment after Expiry: B-cell Acute Lymphoblastic Leukaemia), Tisagenlecleucel (Reassessment after Expiry: Diffuse Large B-cell Lymphoma)