Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII

Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4

• Beschlusstext (PDF 1,63 MB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 339,36 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 2,48 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 162,00 kB)
• Ergänzende Stellungnahme des G-BA vom 01.04.2021 (PDF 119,59 kB)

Der Beschluss wurde aufgehoben durch das Inkrafttreten der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

---

Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie), Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
• Pressemitteilung/Meldung: Bestmögliche Versorgungssicherheit bei der Krebstherapie mit CAR-T-Zellen
• Richtlinie: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Axicabtagene ciloleucel, Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel (Reassessment after Expiry: B-cell Acute Lymphoblastic Leukaemia), Tisagenlecleucel (Reassessment after Expiry: Diffuse Large B-cell Lymphoma)