Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien

Beschlussdatum: 05.08.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.08.2021 B9

• Beschlusstext (PDF 666,90 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 100,23 kB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 159,07 kB)
• Antwortschreiben des G-BA vom 12.10.2021 (PDF 118,51 kB)

Siehe Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien nach § 136a Abs. 5 SGB V: Beschluss vom 17.09.2020, Beschluss vom 04.02.2021, Beschluss vom 20.05.2021

Der Beschluss wurde aufgehoben durch das Inkrafttreten der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)
• Pressemitteilung/Meldung: Auch für neue CAR-T-Zelltherapie gelten qualitätssichernde Anforderungen des G-BA
• Richtlinie: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Autologous anti-CD-19-transduced CD3+ cells (relapsed or refractory mantle cell lymphoma)