ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlussesabsteigend sortiert Beschlussdatum Quellennachweis Inkrafttreten
Verfahrensordnung: Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS) 20.10.2022 BAnz AT 03.02.2023 B3 04.02.2023
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 21.10.2021 BAnz AT 16.12.2021 B2 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 20.11.2020 BAnz AT 20.04.2021 B1 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII 17.09.2020 BAnz AT 28.12.2020 B4 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung) 04.02.2021 BAnz AT 17.03.2021 B4 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 05.08.2021 BAnz AT 27.08.2021 B9 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 20.05.2021 BAnz AT 23.07.2021 B1 aufgehoben
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V 24.08.2021 BAnz AT 30.08.2021 B5 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 BAnz AT 12.08.2020 B2 mit Beschlussdatum