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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025Datum letzte Aktualisierung: 01.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,52 MB)
[…] https://clinicaltrials.gov/study/NCT05468489 A5: Abweichende Vergleichstherapie 27 NCT06712355 BioNTech SE. 2025. Safety and Effectiveness of BNT327, an Investigational Therapy in Combination With […]
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Modul 4(PDF 4,52 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2025Beschlussfassung: Anfang August 2025Datum letzte Aktualisierung: 27.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,09 MB)
[…] DashboardVariants?%3Aemb ed=y&%3AisGuestRedirectFromVizportal=y. [Zugriff am: 24.10.2024] 11. BioNTech Manufacturing GmbH. Fachinformation Comirnaty Original/Omicron BA.4- 5 (15/15 Mikrogramm)/Dosis […]
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Modul 3(PDF 1,09 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] durch Impfung. Dazu stehen derzeit fünf entsprechende Impfstoffe der pharmazeutischen Unternehmer Biontech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson und Novavax in der EU zur Verfügung. Zum aktuellen […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2022Beschlussfassung: 15.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] Pfizer. Pfizer and BioNTech Provide Update on Omicron Variant. Stand: 08.12.2021. 2021. Verfügbar unter: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release- detail/pfizer-and-biontech-provide-update […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,89 MB)
[…] https://ClinicalTrials.gov/show/NCT00073944 Ausschlussgrund: A3 - Falsche Intervention 46. BIONTECH S. E. & REGENERON PHARMACEUTICALS 2020. Trial With BNT111 and Cemiplimab in Combination or as […]
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Modul 4(PDF 6,89 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 07.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] 88545. Last Update: August 31, 2018 A5 198 NCT03289962 ClinicalTrials.gov, Genentech, Inc.|Biontech RNA Pharmaceuticals GmbH. A Study of RO7198457 (Personalized Cancer Vaccine [PCV]) as a Single […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
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7. Download
2024-02-20_Impulsvortrag_Seufferlein_DK_oKFE-Evaluationsberichte.pdf (PDF 2,09 MB)
Datum: 24.05.2024[…] Sanofi, Roche, Falk Foundation, AstraZeneca, Servier, Takeda • Advisory Boards: Amgen, Bayer, Biontech, Servier, AstraZeneca, Pierre Fabre, BMS, Cantargia, Olympus, Scandion, Boehringer, Novocure, […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Start der bundesweiten Impfkampagne gegen COVID-19 Ende Dezember 2020 mit dem Impfstoff der Firma BioNTech/Pfizer haben in kurzem Abstand zunächst insgesamt vier Impfstoffe die Zulassung für Personen ab […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2023Beschlussfassung: 19.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 14,14 MB)
[…] Advanced Non-small Cell Lung Cancer: NCT05142189. Studiennummer des Sponsors: 2021-004739-94. BioNTech SE (Hrsg.). Verfügbar unter: Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 4 E Stand 20.04.2023 Med […]
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Modul 4(PDF 14,14 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] Massarwa M, Hazou W, et al. Advanced Liver Fibrosis Correlates With Impaired Efficacy of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in Medical Employees. Hepatol Commun. 2022;6(6):1278-88. 99. Robert-Koch-Institut […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 600,48 kB)
[…] Amer J, Hakimian D et al. Advanced Liver Fibrosis Correlates With Impaired Efficacy of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in Medical Employees. Hepatol Commun 2022; 6(6): 1278-1288. https://dx.doi.org/10 […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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