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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 465,18 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,34 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 416,80 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 302 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,36 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Für diese Indikation ist in Deutschland mit Andexanet alfa ein Arzneimittel zugelassen […]
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Modul 2(PDF 416,80 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2019Beschlussfassung: 20.02.2020Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 187,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 672,56 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,32 MB)
[…] Studien ........................................................................... 604 4.7 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 187,83 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,85 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Maßgeblich ist die Leitlinie der European Academy of Neurology und der internationalen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,85 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 526,72 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 89 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,10 MB)
[…] Vergleich zu Patienten ohne TP53-Mutationen ein schlechteres progressionsfreies Überleben (3). Referenzliste: 1. National Cancer Institute, SEER – Surveillance, Epidemiology, and End Results Program . […]
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Modul 2(PDF 526,72 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 695,18 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 5,37 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 144 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,52 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Zusammenfassung Standard in der Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren oder me […]
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Modul 2(PDF 695,18 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 625,43 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 125 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 592,63 kB)
[…] Entscheidende Kriterien sind die Art der Vortherapie und die Zeit bis zum Progress (POD 24). Referenzliste: 1. Dreyling M et al.: Mantelzell-Lymphom, Juni 2023. https://www.onkopedia.com/de/onkoped […]
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Modul 2(PDF 625,43 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 440,35 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,34 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,73 MB)
[…] tigt werden? Wenn ja, welche sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? - Referenzliste: 1. S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Plattenepithelkarzinome und Adenokarzinome des […]
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Modul 2(PDF 440,35 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Omaveloxolon (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 512,65 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,38 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
-
Modul 3B(PDF 1,37 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4A(PDF 5,90 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 230 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 6,05 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 228 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 512,65 kB)
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