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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))
Beginn des Verfahrens: 15.09.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 492,92 kB)
[…] verminderte Lebensqualität nach sich ziehen. MPS IVA ist meist mit schweren körperlichen Behinderungen, respiratorischen und kardiovaskulären Manifestationen und einer deutlich verkürzten Lebenserwartung […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] sicherte Anwendung Elosulfase alfa (Vimizim®) Seite 14 von 83 mit schweren körperlichen Behinderungen und einer deutlich verkürzten Lebenserwartung verbunden. Da das Gehirn nicht direkt betroffen […]
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Modul 4(PDF 3,63 MB)
[…] daher eine sehr schwerwiegende multifaktorielle Erkrankung, die mit Kleinwuchs und zunehmender Behinderung bis zur Immobilität sowie Herz-Kreislauf-Versagen und einer erheblich verminderten Lebenserwartung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,96 MB)
[…] oder verlängert eine bereits bestehende Hospitali- sierung; • hat dauerhafte oder signifikante Behinderung oder Invalidität zur Folge; • zieht eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 139,30 kB)
[…] hezu allen Organsystemen des Körpers. Die Krankheit führt zu schwerwiegenden Einschränkungen, Behinderungen und zu einem frühzeitigen Tod, wenn sie unbehandelt bleibt. Elosulfase alfa ist eine rekombinante […]
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Modul 1(PDF 492,92 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avelumab (Merkelzellkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,14 MB)
[…] bewertet: • Grad 1: mild • Grad 2: moderat • Grad 3: schwer • Grad 4: lebensbedrohend oder Behinderungen verursachend • Grad 5: Tod im Zusammenhang mit einem UE Eine Krankheitsprogression, die im […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,14 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,61 MB)
[…] sofern es als fatal oder lebensbedrohlich war, eine Hospitalisierung nach sich zog, zu einer Behinderung oder Handlungs- unfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler erzeugte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,61 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2018Beschlussfassung: 05.07.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Mddul 4(PDF 3,92 MB)
[…] der Verlängerung einer Krankenhausbehandlung resultierte, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung/Invalidität führte, eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler zur Folge hatte oder medizinisch […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,63 MB)
[…] rung führte oder den Krankenhausaufenthalt verlängerte, • zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung/Invalidität führte, • zu kongenitalen Anomalien/Geburtsfehlern führte oder • medizinisch sig […]
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Mddul 4(PDF 3,92 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2019Beschlussfassung: 02.04.2020Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 134,33 kB)
[…] Wachstums, der Gehfähigkeit, der Grobmotorik, der von den Patienten wahrgenommenen Schmerzen und Behin- derung und des globalen Funktionsniveaus. Kinder und Jugendliche erreichten unter der Behandlung mit […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 134,33 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2020Beschlussfassung: 03.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,53 MB)
[…] der Verlängerung einer Krankenhausbehandlung resultierte, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung/Invalidität führte, eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler zur Folge hatte oder medizinisch bedeutend […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,32 MB)
[…] systemischen antineoplastischen Substanzen oder mit anderen Prüfpräparaten • Diagnostizierte Behinderung des Harnabflusses Intervention und Zahl der Patientinnen und Patienten Interventionsgruppe: […]
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Modul 4(PDF 4,53 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2020Beschlussfassung: 07.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] strengeren Definitionen folgen. • resultiert in einer anhaltenden oder signifikanten Behinderung / Unfähigkeit. Behinderung bedeutet eine erhebliche Störung der Fähigkeit einer Person, die Tätigkeiten des […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,22 MB)
[…] • eine Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts, • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität, • eine kongenitale Anomalie / einen Geburtsfehler, • ein klinisch relevantes […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,02 MB)
[…] • eine Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts, • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität, • eine kongenitale Anomalie / Geburtsfehler, • ein klinisch relevantes Ereignis […]
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 16,77 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,28 MB)
[…] • eine Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts, • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität, • eine kongenitale Anomalie / einen Geburtsfehler, • ein klinisch relevantes […]
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Modul 4(PDF 16,77 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
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