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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 6,54 MB)
[…] SOC 59/108 (54,6) 25/53 (47,2) 1,34 [0,66; 2,72] 1,16 [0,83; 1,62] 7,4 % [-8,8 %; 23,1 %] 0,3808 COVID-19 25/108 (23,1) 17/53 (32,1) 0,64 [0,29; 1,42] 0,72 [0,43; 1,22] -9,0 % [-24,1 %; 5,1 %] 0,2281 […]
-
Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,34 MB)
[…] p-Wert2) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 68 (63,0) 31 (58,5) 1,08 [0,82; 1,41]; 0,59 COVID-19 31 (28,7) 20 (37,7) 0,76 [0,48; 1,20]; 0,25 Harnwegsinfektion 12 (11,1) 10 (18,9) 0,59 [0,27; […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 158,25 kB)
[…] Medikamente: Wir haben, glaube ich, über einen Bereich gesprochen, in dem sicherlich zum Teil noch COVID gelaufen ist. Das hat sich dann ungleich zwischen den Gruppen verteilt, wäre jetzt meine Erfahrung […]
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Modul 4(PDF 6,54 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 9,61 MB)
[…] konnten Zusammenfassungen der Daten von Patient:innen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, und der Auswirkungen von COVID-19 auf die Durchführung der Studie (insbesondere verpasste Besuche, […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 5,61 MB)
[…] Figure 3.3.1.27 CAPItello-291 (Global B2): Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of PT: COVID-19 Figure 3.3.1.28 CAPItello-291 (Global B2): Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of PT: […]
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Modul 4(PDF 9,61 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 03.04.2025Inkrafttreten: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 22,75 MB)
[…] [16.1; 27.3] 85 (36.0) Not reached [-; -] 1.37 [1.03; 1.81] 0.028 0.054 COVID-19 45 (18.8) Not reached [-; -] 12 (5.1) Not reached [-; -] 1.72 [0.85; 3.47] […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 22,75 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
Beschlussdatum: 03.04.2025Inkrafttreten: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,55 MB)
[…] Fulvestrant (N=21) Placebo + Fulvestrant (N=12) Total (N=33) COVID-19 VACCINE 3 (14,3) 1 ( 8,3) 4 (12,1) COVID-19 VACCINE NRVV AD (CHADOX1 NCOV-19) 2 ( 9,5) 1 ( 8,3) […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,55 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 25.03.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 1,90 MB)
[…] hl an Patienten mit mindestens einem UE Infektion der oberen Atemwege Harnwegsinfektion COVID-19 Pneumonie 59 (64,8 %) 28 (30,8 %) 18 (19,8 %) 18 (19,8 %) 10 (11,0 %) Stof […]
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Modul 4(PDF 1,90 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 21.03.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 3,55 MB)
[…] aufwiesen • Coronavirus-Erkrankung 2019 (Coronavirus Disease 2019, COVID-19) UE o Ein positives Testergebnis zur Bestimmung der COVID-19 und zugehörige Symptome wurden als SUE gemeldet. Es wurde als m […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,23 MB)
[…] 114) bei Personen, die vor Beginn der OLE- Studienphase mit Sparsentan erhöhte Werte aufwiesen. • COVID-19 • UE Akute Nierenschädigung o erhöhtes Serumkreatinin von ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) innerhalb […]
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Modul 4(PDF 3,55 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,48 MB)
[…] 2024]. 2020. A5 [354] NCT04335305 Clinicaltrials.gov: NCT04335305. Checkpoint Blockade in COVID-19 Pandemic. Stand: 06.2022. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04335305. [Zugriff: 13.08 […]
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Modul 4(PDF 4,48 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2022Beschlussfassung: 05.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,08 MB)
[…] Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) wurden folgende Änderungen eingeführt: o Eine Nutzen-Risiko-Bewertung und Hinweise zur gleichzeitigen Verabreichung von COVID-19- Impfstoffen wurden hinzugefügt. o […]
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Modul 4(PDF 3,08 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,85 MB)
[…] Schlaflosigkeit 11/98 11,2 [5,7; 19,2] PT Ausschlag makulo-papulös 10/98 10,2 [5,0; 18,0] PT COVID-19 10/98 10,2 [5,0; 18,0] PT Hypertonie 10/98 10,2 [5,0; 18,0] PT Kopfschmerzen 10/98 10,2 [5 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 858,08 kB)
[…] einzelnen Registern berichteten Rückgang von diagnostizierten Krebserkrankungen im 1. Jahr der Covid-19- Pandemie beeinflusst sind. Zudem ist darauf hinzuweisen, dass neue Daten des Zentrums für Krebsreg […]
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Modul 4(PDF 3,85 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,95 MB)
[…] Cochrane Central Register of Controlled Trials CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CR Vollständiges Ansprechen (Complete response) CSR Klinischer St […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 185,05 kB)
[…] Wenn Rückmeldungen kommen, kann es sein, dass es Anpassungen gibt. Zum anderen gab es wegen der Covid-Pandemie einzelne Zentren, bei denen nachgehakt und nachgeprüft und die Daten noch einmal kontrolliert […]
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Modul 4(PDF 2,95 MB)
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