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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 23 von 112
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2023
    Beschlussfassung: 21.03.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 256,47 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,52 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 15.10.2023
    Beschlussfassung: 04.04.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 345,05 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 944,24 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,77 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 145 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 469,43 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 878,74 kB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 59 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,68 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) wurde zuletzt […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 298,96 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 994,47 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 2,62 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 187 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,54 MB)
      […] Ja, diese sind in der oben skizzierten Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und met […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 310,57 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,65 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 1,08 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 310,57 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,65 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 1,08 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 310,57 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,65 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 1,08 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2023
    Beschlussfassung: 16.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 583,93 kB)
      […] Fachinformation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
    • Modul 3(PDF 1,63 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 10,19 MB)
      […] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2023
    Beschlussfassung: 16.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 367,03 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,67 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 14,00 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 626 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2023
    Beschlussfassung: 16.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 293,00 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,77 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 18,24 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 638 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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