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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,56 MB)
[…] Infections and infestations 70 (42,4) 55 (33,5) Upper respiratory tract infection 28 (17,0) 15 (9,1) COVID-19 16 (9,7) 15 (9,1) Urinary tract infection 19 (11,5) 9 (5,5) Injury, poisoning and procedural […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,56 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 562,53 kB)
[…] Inventroy-Short Form BRCA1/2 BReast CAncer Gene 1/2 BSC Best-Supportive Care bzw. beziehungsweise COVID-19 Coronavirus disease 2019 CRPC Castration-Resistant Prostate Cancer CSR Clinical Study Report […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] BRD Bundesrepublik Deutschland BSC Best-Supportive-Care bzw. beziehungsweise ca. circa COVID-19 Coronavirus disease 2019 d. h. das heißt DNA Deoxyribonucleic Acid (Desoxyribonukleinsäure) […]
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Modul 4(PDF 35,07 MB)
[…] separater COVID-19 Appendix als Leitlinie herausgegeben. Als Folge der Covid-19 Pandemie wurde des Weiteren mit SAP-Amendment 3 (1. Oktober 2021) die Spezifizierung von unerwünschten Ereignissen „COVID-19-bezogen“ […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,59 MB)
[…] Ermüdung 1 (1,1) 0 (0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 4 (4,3) 1 (1,1) COVID-19 Lungenentzündung 2 (2,2) 0 (0) COVID-19 1 (1,1) 0 (0) Septischer Schock 1 (1,1) 1 (1,1) Atemwegsinfektion 0 (0) […]
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Modul 1(PDF 562,53 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4C(PDF 9,04 MB)
[…] kardiovaskulärer Daten. • Änderungen, um eine mögliche Unterbrechung der Studie infolge der COVID-19-Pandemie zu vermeiden. 4 Probanden / Patienten 4a Ein-/Ausschlusskriterien der Probanden […]
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Modul 4C(PDF 9,04 MB)
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4. Beschluss
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Veröffentlichung des Abschlussberichts der Medizinischen Hochschule Brandenburg CAMPUS GmbH und der revFLect GmbH zur Evaluation der Richtlinie
Beschlussdatum: 15.02.2024Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 12,14 MB)
[…] Bezug auf COVID-19 Folgend wird der potenzielle Einfluss von COVID-19 explizit innerhalb der identifizierten Einzelrisken dargestellt. Risiko 1) Einhalten zeitlicher Fristen COVID-19 hatte keinen […]
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Beschlusstext(PDF 12,14 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
Beschlussdatum: 15.02.2024Inkrafttreten: 09.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,26 MB)
[…] verbleiben (mit Ausnahme einer kurzzeitigen Steigerung über alle Wirkstoffkombinationen zu Beginn der COVID-19-Pandemie im März 2020 aufgrund von Bevorratungseffekten). Die deutlichere Zunahme der Verordnungen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,26 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 15.02.2024Inkrafttreten: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,94 MB)
[…] Studien, weil gerade COVID war – – Viele dieser Todesfälle auf COVID-Infektionen zu schieben, das wissen wir alle, die Kliniker sind, ist sehr schwer zu belegen, ob es wirklich die COVID-Infektion war oder […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,94 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 502,79 kB)
[…] Studienabbruch im Interventions- vs. Kontrollarm war: UEs (2 vs. 0) g. Im Rahmen der Pandemie mit COVID-19 haben insgesamt 67 Patientinnen und Patienten in der Gesamtpopulation (27 %; Interventions- vs […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 502,79 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 12,46 MB)
[…] des Fragebogens vorlag, und sind in der Analysepopulation nicht eingeschlossen. b: Aufgrund von COVID-19-Beschränkungen konnten einige Patienten der Studie REAL 4 nicht an der Visite zu Woche 26 teilnehmen […]
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Modul 4A(PDF 12,46 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
Beschlussdatum: 01.02.2024Inkrafttreten: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Studienunterlagen(PDF 2,57 MB)
[…] Rate ACT Appropriate Comparator Therapy AE Adverse Events COMT Catechol-O-Methyltransferase Covid-19 Coronavirus disease 2019 CRF Case Report Form CS-846 Chondroitin Sulfate-846 CTX-II Cross […]
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Studienunterlagen(PDF 2,57 MB)
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10. Download
2024-01-18_QP-RL_Veroeffentlichung-KBV-Bericht-Qualitaetspruefungen-2022_Bericht.pdf (PDF 941,59 kB)
Datum: 26.01.2024[…] Stichprobenprüfungen und die Umsetzung von Maßnahmen bei Beanstandungen auch im Jahr 2022 aufgrund der COVID-19-Pandemie unter erschwerten Bedingungen stattfanden, haben die KVen 1.312 Ärztinnen und Ärzte überprüft […]
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