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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Abrocitinib (Atopische Dermatitis)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 207,68 kB)
[…] aufgetreten sind, nehme ich gerne Stellung. Das war einmal ein Patient, der im Rahmen einer COVID-19- Infektion verstorben ist. Ein zweiter Patient hat eine intrakranielle Blutung und infolgedessen auch […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 207,68 kB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,26 MB)
[…] rsuch) und vier (4,9 %, IR 9,7) Patienten in der Baricitinib-Behandlungsgruppe hatten ein SUE (COVID-19, Gastroenteritis, Kopfschmerzen und ein Fall einer Lungenembolie) (11). Bewertung der AkdÄ […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,26 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration))
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 988,81 kB)
[…] starben an Herzerkrankungen (Herzstillstand und akuter Myokardinfarkt) und 2 in Zusammenhang mit COVID-19. c. Eigene Berechnung des IQWiG, unbedingter exakter Test (CSZ-Methode). d. Anteil der Patientinnen […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 431,82 kB)
[…] Interventionsarm: 2 Patientinnen und Patienten starben an Herzerkrankungen und 2 in Zusammenhang mit COVID-19) und der Heterogenität der Ursachen unklar, inwiefern ein kausaler Zusammenhang zwischen der […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,23 MB)
[…] Interventionsarm: 2 Patientinnen und Patienten starben an Herzerkrankungen und 2 in Zusammenhang mit COVID-19) und der Heterogenität der Ursachen unklar, inwiefern ein kausaler Zusammenhang zwischen der […]
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Beschlusstext(PDF 988,81 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 07.07.2022 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 181,08 kB)
[…] der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei: • Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. Anwen […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 236,65 kB)
[…] für COVID-19 modifi- ziert bzw. adaptiert, indem man zwei Fragen in der Domäne Geschmackssinn und Geruchs- sinn ergänzt hat. Das Problem ist aber, dass der FLU-PRO plus zum einen nicht für COVID-19 validiert […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2022Beschlussfassung: 06.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Steckbrief und Bemerkungen
[…] mündliche Anhörung: 22.08.2022 Voraussichtliches Beschlussdatum: 06.10.2022 Therapeutisches Gebiet: COVID-19-Infektion […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 215,76 kB)
[…] 1 Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) Beschluss vom: 6. Oktober 2022 gültig bis: unbefristet In Kraft getreten am: 6. Oktober 2022 BAnz […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 177,94 kB)
[…] also zwei Dossiers, zum einen D-809, zum anderen D-810, das eine Prophylaxe von COVID, das andere Behandlung von COVID. Basis sind die Dossierbewertungen des IQWiG zum einen vom 13. Juli 2022, zum anderen […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Casirivimab/Imdevimab (COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2022Beschlussfassung: 06.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Steckbrief und Bemerkungen
[…] mündliche Anhörung: 22.08.2022 Voraussichtliches Beschlussdatum: 06.10.2022 Therapeutisches Gebiet: COVID-19-Infektion […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 199,14 kB)
[…] kg Körpergewicht mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht, bei einer Infektion […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 177,93 kB)
[…] also zwei Dossiers, zum einen D-809, zum anderen D-810, das eine Prophylaxe von COVID, das andere Behandlung von COVID. Basis sind die Dossierbewertungen des IQWiG zum einen vom 13. Juli 2022, zum anderen […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
[…] gegenüber COVID-19“ aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ... 314 Tabelle 4-101: Ergebnisse für den Endpunkt „Nicht-okulare schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach Exposition gegenüber COVID-19“ […]
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Anhang 1 zu Modul 4(PDF 22,80 MB)
[…] (34.2) absence 127 (67.2) 126 (67.4) 253 (67.3) 123 (68.7) 114 (63.0) 237 (65.8) Exposure to Covid-19, n (%) Non-exposed 71 (37.6) 75 (40.1) 146 (38.8) 85 (47.5) 90 (49.7) 175 (48.6) Exposed […]
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 248,30 kB)
[…] -Daten vielleicht auch irgendetwas mit der Pandemie zu tun? Also, sind sie zum Beispiel auch an Covid-19 gestorben? Frau Dr. Behring (amt. Vorsitzende): Vielleicht kann ein Kliniker sich dazu äußern […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 248,30 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,04 MB)
[…] Society of Hematology (ASH). COVID-19 and Sickle Cell Disease: Frequently Asked Questions; 2021 [Stand: 29.04.2022]. Verfügbar unter: https://www.hematology.org/covid-19/covid-19-and-sickle-cell-disease […]
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Modul 3(PDF 1,04 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 03.11.2022 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 237,87 kB)
[…] (coronavirus disease 2019, COVID-19) indiziert, die keine Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben. Anwendungsgebiet des […]
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Modul 1(PDF 871,02 kB)
[…] (coronavirus disease 2019, COVID-19) indiziert, die keine Sauerstoff- Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben (siehe Abschnitt 5.1) […]
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Modul 2(PDF 573,56 kB)
[…] CD Cluster of Differentiation CHO Ovarialzellen des chinesischen Hamsters CoV Coronavirus COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 EC50 Mittlere effektive Konzentration EM Elektronenmikroskopie […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Die S1-Leitlinie „Post-COVID/Long-COVID“ nennt hierzu 4 Kategorien, anhand derer ein Post-/Long-COVID diagnostiziert werden kann: 1. „Symptome, die aus der akuten COVID-19 Phase oder deren Behandlung […]
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Modul 4(PDF 7,14 MB)
[…] Dossier wird eine COVID-19 Progression wie folgt dargestellt: • Anteil Patienten mit COVID-19 Progression (Hospitalisierung >24 Stunden oder Tod) bis Tag 29 • Anteil Patienten mit COVID-19 Progression […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 23,46 MB)
[…] Patienten mit COVID-19 Progression aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel 2 Ergebnisse für Patienten mit Entwicklung einer schweren und/oder kritischen respiratorischen COVID-19 aus RCT mit dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 756,82 kB)
[…] Schlagwörter Sotrovimab, COVID-19, Nutzenbewertung, NCT04545060 Keywords Sotrovimab, COVID-19, Benefit Assessment, NCT04545060 Dossierbewertung A22-56 Version 1.0 Sotrovimab (COVID-19) 11.08.2022 Institut […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,16 MB)
[…] dsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0.pdf https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 219,80 kB)
[…] Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben. Ich möchte zwei Punkte beleuchten, die uns besonders wichtig sind. Erstens möchte ich […]
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