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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 03.11.2022 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 237,87 kB)
[…] (coronavirus disease 2019, COVID-19) indiziert, die keine Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben. Anwendungsgebiet des […]
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Modul 1(PDF 871,02 kB)
[…] (coronavirus disease 2019, COVID-19) indiziert, die keine Sauerstoff- Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben (siehe Abschnitt 5.1) […]
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Modul 2(PDF 573,56 kB)
[…] CD Cluster of Differentiation CHO Ovarialzellen des chinesischen Hamsters CoV Coronavirus COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 EC50 Mittlere effektive Konzentration EM Elektronenmikroskopie […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Die S1-Leitlinie „Post-COVID/Long-COVID“ nennt hierzu 4 Kategorien, anhand derer ein Post-/Long-COVID diagnostiziert werden kann: 1. „Symptome, die aus der akuten COVID-19 Phase oder deren Behandlung […]
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Modul 4(PDF 7,14 MB)
[…] Dossier wird eine COVID-19 Progression wie folgt dargestellt: • Anteil Patienten mit COVID-19 Progression (Hospitalisierung >24 Stunden oder Tod) bis Tag 29 • Anteil Patienten mit COVID-19 Progression […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 23,46 MB)
[…] Patienten mit COVID-19 Progression aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel 2 Ergebnisse für Patienten mit Entwicklung einer schweren und/oder kritischen respiratorischen COVID-19 aus RCT mit dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 756,82 kB)
[…] Schlagwörter Sotrovimab, COVID-19, Nutzenbewertung, NCT04545060 Keywords Sotrovimab, COVID-19, Benefit Assessment, NCT04545060 Dossierbewertung A22-56 Version 1.0 Sotrovimab (COVID-19) 11.08.2022 Institut […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,16 MB)
[…] dsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0.pdf https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0 […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 219,80 kB)
[…] Sauerstoff-Supplementierung benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 haben. Ich möchte zwei Punkte beleuchten, die uns besonders wichtig sind. Erstens möchte ich […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Anhang 4-G zu Modul 4(PDF 16,59 MB)
[…] bestätigten oder vermuteten COVID-19-Infek- tionen sollten als UE oder SUE nachverfolgt werden. • Protokollabweichungen, die aufgrund der COVID-19-Pan- demie auftraten, sollten als COVID-19-bedingt erfasst werden […]
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Anhang 4-G zu Modul 4(PDF 16,59 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2022Beschlussfassung: 15.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 14,81 MB)
[…] Sprachstörung entwicklungsbedingte Sprechstörung Infektionen und parasitäre Erkrankungen COVID-19 Verletzung, Vergiftung und durch 14 (100%) 14 (100%) 14 (100%) 9 (64,3%) 5 (35,7%) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,20 MB)
[…] genetische Störungen Neuronale zeroide Lipofuszinose Infektionen und parasitäre Erkrankungen COVID-19 Verletzungen, Vergiftungen u. verfahrensbed. Komplikationen Infusionsbedingte Reaktionen E […]
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Modul 4(PDF 14,81 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2022Beschlussfassung: 15.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,78 MB)
[…] subkutanen Behandlungen wurden aktualisiert. Leitlinien für die gleichzeitige Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen wurden ergänzt. Die Anwendung von Probengewinnung Durchflusszytometrie (FACT, […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 19,84 MB)
[…] 41.0 61.2 Anorectal infection n/a 90 100.0 1 1.1 0.2 6.0 Bronchitis n/a 90 100.0 3 3.3 1.1 9.3 COVID-19 n/a 90 100.0 3 3.3 1.1 9.3 Cellulitis n/a 90 100.0 3 3.3 1.1 9.3 Conjunctivitis n/a 90 100.0 […]
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Modul 4(PDF 2,78 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,76 MB)
[…] ngsgruppe randomisiert worden. Einer von diesen Patienten verstarb an Studientag 1226 an einer COVID-19-bedingten Pneumonie. Der zweite Patient verstarb an Studientag 245 an einer Pneumonie als Folge […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 177,08 kB)
[…] was rein praktisch mit dem Covid-Risiko einhergeht. Ich hatte heute früh wieder Patienten, die unfreiwillig Covid-positiv wurden, weil der Bettnachbar im Zweibettzimmer Covid hatte. 6 Ich glaube […]
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Modul 4(PDF 4,76 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,82 MB)
[…] mit Covid-19 (keine weiteren Informationen verfügbar) 1 (0,2) 0 (0,0) Nicht mit COVID-19 assoziiert, keine weiteren Informationen 9 (1,8) 11 (2,2) Nicht mit COVID-19 assoziiert […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 3,05 MB)
[…] 1 (2.0) Suspected COVID-19 0 (0.0) […]
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Nutzenbewertung IQWiG - ausgetauscht am 06.12.2022(PDF 931,09 kB)
[…] Lebertoxizitaet 2 (0,4) 0 (0,0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 1 (0,2) 2 (0,4) COVID-19-Lungenentzuendung 0 (0,0) 1 (0,2) Dossierbewertung A22-72 Version 1.1 Pembrolizumab (Melanom […]
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Modul 4(PDF 8,82 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 18 (66,7) Abdominelle Infektion 1 (3,7) COVID-19-Lungenentzuendung 1 (3,7) Zellulitis 1 (3,7) Konjunktivitis 2 (7,4) […]
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Anhang zu Modul 4(PDF 1,55 MB)
[…] parasitäre Erkrankungen 11 (39,3) Bakteraemie 1 (3,6) Bronchitis 1 (3,6) COVID-19 1 (3,6) Herpes zoster 1 (3,6) Orale Pilzinfektion 1 (3,6) Pneumonie […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 1,55 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR , vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Reporting Trials COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) COVID-19 Corona Virus Disease 2019 (Corona Virus Erkrankung – Erstbeschreibung im Jahr 2019) CPS Combined […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,25 MB)
[…] Datenschnitt noch nicht erfolgt a: Es gab keine Änderungen der geplanten Datenschnitte aufgrund der COVID-19-Pandemie. b: Der finale Datenschnitt findet ergebnisgetrieben nach 184 Todesfällen in der Su […]
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Modul 4(PDF 7,25 MB)
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