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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 600,16 kB)
[…] Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code AWG Anwendungsgebiet CD38 Cluster of Differentiation 38 COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CR Komplette Remission (Complete Response) CTCAE Common Terminology […]
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Modul 4(PDF 1,29 MB)
[…] Anwendungsgebiet CAD Cyclophosphamid, Adriamycin, Dexamethason CD38 Cluster of Differentiation 38 COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CR Komplette Remission (Complete Response) CTCAE Common Terminology […]
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Modul 1(PDF 600,16 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Angabe“23, „Covid-19“24, „zerebrale Blutung“25, „apoplektischer Insult“25 sowie „gastrointestinale Blutung“26. Im Kontrollarm kam es zu folgenden zwei UE Grad 5: „Herzstillstand“22 und „Covid-19 Pneumonie“24 […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 6,47 MB)
[…] Population 448. NCT04456049 COVID_ENZA Trial: Randomized Open Label Phase II Study to Evaluate the Efficacy of Enzalutamide in High Risk Male Outpatients With COVID-1. ClinicalTrials.gov. 8-24. […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 14,92 MB)
[…] SOC: Infections and infestations - PT:COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 32 ( 7.2) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,37 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 152 (34,2) 57 (25,8) Harnwegsinfektion 52 (11,7) 17 (7,7) COVID-19 32 (7,2) 15 (6,8) Pneumonie 16 (3,6) 2 (0,9) Infektion der oberen Atemwege 12 (2,7) 2 (0,9) […]
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Modul 4(PDF 6,47 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 7,75 MB)
[…] (Wochen) 1 (0,4 %) 0,43 NA [NA; NA] 97,00 (Wochen) 94,17 [13,088; 677,580] < 0,0001 COVID-19 13 (5 %) 1,00 NA [NA; NA] 108,14 (Wochen) 12 (5 %) 0,29 NA [NA; NA] 97,00 […]
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Modul 4(PDF 7,75 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3A(PDF 1,11 MB)
[…] sowie verändertem Kontaktverhalten während der Coronavirus-Krankheit (COVID)-19-Pandemie [3]; auch das Testvolumen war durch die COVID-19-Pandemie verringert und hatte sich in der Europäischen Region der […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] sowie verändertem Kontaktverhalten während der Coronavirus-Krankheit (COVID)-19-Pandemie [3]; auch das Testvolumen war durch die COVID-19-Pandemie verringert und hatte sich in der Europäischen Region der […]
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Modul 4A(PDF 4,20 MB)
[…] fehlende Werte ohne Zusammenhang mit COVID-19 wurde die Missing-Equals-Failure Methode zur Imputation verwendet. Bei fehlenden Werten im Zusammenhang mit COVID-19 wird die Last- Observation-Carryi […]
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Anhang zu Modul 4A(PDF 6,67 MB)
[…] During first 144 weeks SOC: Infections and infestations, PT: COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 5 ( 10.2) NE […]
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Modul 4B(PDF 4,42 MB)
[…] fehlende Werte ohne Zusammenhang mit COVID-19 wurde die Missing-Equals-Failure Methode zur Imputation verwendet. Bei fehlenden Werten im Zusammenhang mit COVID-19 wird die Last- Observation-Carryi […]
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Anhang zu Modul 4B(PDF 6,71 MB)
[…] During first 144 weeks SOC: Infections and infestations, PT: COVID-19 Number of subjects with events, n (%) 5 ( 10.2) NE […]
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Modul 3A(PDF 1,11 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] aufgrund von COVID-19 entstanden. In der globalen Kohorte der Clarity-AD kam es nur bei 11,0 % der Patienten zu wichtigen Protokollabweichungen. Versäumte Studienvisiten aufgrund von COVID-19 kamen bei […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 22,89 MB)
[…] 552 12 (2,2) 555 9 (1,6) 1,34 [0,569; 3,156] 1,35 [0,563; 3,226] 0,01 [-0,011; 0,022] PT COVID-19 Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 4 A – Anhang 4-G Stand: 26.08.2025 Medizinischer Nutzen […]
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beschlussdatum: 19.02.2026Inkrafttreten: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,75 MB)
[…] Gallenerkrankungen 7/49 (14,3) - Infektionen und parasitärer Erkrankungen 14/49 (28,6) - PT COVID-19 5/49 (10,2) - PT Nasopharyngitis 5/49 (10,2) - Gefäßerkrankungen 5/49 (10,2) - […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,75 MB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beschlussdatum: 19.02.2026Inkrafttreten: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,67 MB)
[…] eher. Die Datenerhebung wurde aufgrund des zum Zeitpunkt noch laufenden Zulassungsprozesses und der COVID-19-Pandemie verlängert. So konnten Fragen durch die EMA bezüglich längerer Nachbeobachtung beantwortet […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,67 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,37 MB)
[…] errechnet. Das Jahr 2020 wird für die Herleitung der CAGR nicht berücksichtigt, da aufgrund der COVID-19-Pandemie und den damit veränderten Belastungen in den Krankenhäusern eine Verzerrung der CAGR […]
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Modul 3B(PDF 1,39 MB)
[…] errechnet. Das Jahr 2020 wird für die Herleitung der CAGR nicht berücksichtigt, da aufgrund der COVID-19-Pandemie und den damit veränderten Belastungen in den Krankenhäusern eine Verzerrung der CAGR […]
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Modul 3C(PDF 1,34 MB)
[…] errechnet. Das Jahr 2020 wird für die Herleitung der CAGR nicht berücksichtigt, da aufgrund der COVID-19-Pandemie und den damit veränderten Belastungen in den Krankenhäusern eine Verzerrung der CAGR […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 427,42 kB)
[…] Bedeutung 4MRGN multiresistente gramnegative Stäbchen mit Resistenz gegen 4 der 4 Antibiotikagruppen COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 CRE carbapenemresistente Enterobacterales DADB Deutsche Analysendatenbank […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 246,28 kB)
[…] anstelle des Virologen. Der Virologe war bei uns noch nicht einmal auf Station zur Behandlung von Covid-Patienten, aber sie haben weltweit viele Interviews gegeben, um das vielleicht etwas polarisierend […]
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Modul 3A(PDF 1,37 MB)
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10. Download
PV8_3b_2025-11-27_Heller_Perinatalregister.pdf (PDF 1,17 MB)
Datum: 26.01.2026[…] Datenquellen gibt es? 2 • Wissenschaftliche Studien • GNN (German Neonatal Network) • CHRONOS (COVID-19 Related Obstetric and Neonatal Outcome Study) • … Die aktuelle Situation / Welche Datenquellen […]
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