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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
Beschlussdatum: 06.05.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,59 MB)
[…] Haemodialyse Patienten Anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten beobachtet, welche eine Dialyse mit High-Flux Membranen (z. B.: AN 69®) erhielten und welche begleitend mit ACE-Hemmern behandelt […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,59 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2014Beschlussfassung: 06.11.2014Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 415,77 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi ® verringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die Anfangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Modul 3(PDF 1.003,02 kB)
[…] schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi ® ver- ringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die An- fangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 760,77 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi® verringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die Anfangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Modul 1(PDF 415,77 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2015Beschlussfassung: 17.03.2016Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 2,43 MB)
[…] B: schwere Nierenfunktionsstörung; Kohorte C: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Dialyse ***Kohorte 1 und 2: Gesunde Studienteilnehmer mit normaler Leberfunktion vs. Teilnehmer mit schwerer […]
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Modul 4(PDF 2,87 MB)
[…] tiplem Myelom dar (Herrera et al., 2004). Bei Patienten, die mit Chemotherapie und High cut-off-Dialyse behandelt wurden, wurde ein linearer Zusammenhang zwischen der Reduktion freier Leichtketten im […]
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Modul 3(PDF 2,43 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2016Beschlussfassung: 06.04.2017Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,93 MB)
[…] PAH-Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen vor. Die Anwendung von Opsumit ® wird bei Dialyse-Patienten nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Macitentan […]
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Modul 3(PDF 2,93 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2019Beschlussfassung: 05.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,36 MB)
[…] ion • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) mit erforderlicher Dialyse • Maligne Vorerkrankung (außer Multiples Myelom, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der […]
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Modul 4(PDF 8,36 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3B(PDF 1,22 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,02 MB)
[…] Flüssigkeitshaushalt überwacht und je nach Bedarf unterstützende Behandlungsmaßnahmen einschließlich Dialyse durchgeführt werden. Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 3 A Stand: 21.09.2017 Vergleichstherapie […]
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Modul 3A(PDF 1,02 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 6,53 MB)
[…] Serologie bezüglich HBsAg, Anti-HCV oder HIV vorliegt. - Patienten mit Nierenversagen, welche Dialyse benötigen und/ oder eGFR < 25 ml/min/1,73 m² aufweisen. - Patienten mit Harnverhaltung, welcher […]
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Modul 4B(PDF 6,53 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2022Beschlussfassung: 06.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 149,19 kB)
[…] so: Wenn Sie einen Patienten dialysieren, bekommen Sie den Spiegel während der Dialyse herunter. Aber wenn Sie die Dialyse beenden, haben Sie einen Rebound mit einem Wiederanstieg des Spiegels auf nahezu […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 149,19 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulungs- […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
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