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medizin
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19.03.2019
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Seite 9 von 79
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sucroferric Oxyhydroxide (Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2014
    Beschlussfassung: 19.03.2015
    Datum letzte Aktualisierung: 02.06.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 145,56 kB)
      […] Sucroferric Oxyhydroxide (Velphoro) ist zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei CKD- Patienten unter Dialyse (HD oder PD) indiziert. Folgeerkrankungen der CKD sind z. B. eine Störung des Mineralstoffwechsels […]
    • Modul 2(PDF 119,10 kB)
      […] Aluminiumeinlagerung vor allem in Knochen- und Nerven- gewebe kommen. Dies kann zur Dialyse-Osteomalazie und Dialyse-Enzephalopathie führen. Entsprechend wurden Kontraindikationen und Warnhinweise in […]
    • Modul 3(PDF 634,31 kB)
      […] chronischen Dialyse in Deutschland, Datenquellen: 2002 – 2006 [QuaSi-Niere]; 2010 - 2012 [MNC] ...................... 28 Tabelle 3-6: Ableitung der Prävalenzrate der chronischen Dialyse in Deutschland […]
    • Modul 4(PDF 19,98 MB)
      […] und Phosphatzufuhr) sowie das Dialyse-Regimen (z.B. Dauer der Dialyse, Anzahl der HD pro Woche, Anzahl der PD-Austausche pro Tag oder andere Modalitäten der Dialyse) wurden nach Möglichkeit während […]
    • Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 856,46 kB)
      […] wurde hier, aufgrund des bereits im Colestian Dossier berichteten geringen Anteils chronischer Dialyse, die im stationären Bereich erbracht wird, verzichtet. (Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH, 2013b) […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 380,82 kB)
      […] nkt für die Berechnungen ist die Prävalenz der erwachsenen Patienten, die sich dauerhaft einer Dialyse unterziehen (Hämo- und Peritonealdialyse). Die Angaben zur Obergrenze der Patientenzahlen in den […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 519,43 kB)
      […] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 4 5 II. Zugelassene Arzneimittel im Anwendungsgebiet Wirkstoff ATC-Code H […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2020
    Beschlussfassung: 03.06.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 02.06.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 342,83 kB)
      […] den weiblichen Patienten zugunsten von Sucroferric Oxyhydroxide ausfällt. • Patienten unter Dialyse weisen eine Tendenz zu einem besseren Ergebnis betreffend Veränderung der Serumphosphatspiegel […]
    • Modul 2(PDF 291,49 kB)
      […] Aluminiumeinlagerung vor allem in Knochen- und Nervengewebe kommen. Dies kann zur Dialyse-Osteomalazie und Dialyse-Enzephalopathie führen. Entsprechend wurden Kontraindikationen und Warnhinweise in […]
    • Modul 3(PDF 646,40 kB)
      […] „Qualität in der Dialyse“ für den G-BA für das Berichtsjahr 2017 extrahiert [65]. MNC erstellt für den G-BA auf Basis der in den ca. 730 nationalen Dialyse-Einrichtungen durchgeführten Dialysen für das jeweilige […]
    • Modul 4(PDF 4,62 MB)
      […] ihrem Behandlungsschema hinzuzufügen.  sie eine Nierentransplantation erhielten.  die Dialyse bei prä-Dialyse Patienten eingeleitet wurde.  sie schwanger wurden. Probanden, die schwanger wurden, mussten […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 617,97 kB)
      […] 5 52 (80,0) 14 (93,3) Dialyse beim Studienbeginn, n (%) Dialyse 50 (76,9)b 14 (93,3)b Hämodialyse 45 (69,2) 9 (60,0) peritoneale Dialyse 5 (7,7) 5 (33,3) keine Dialyse 15 (23,1) 1 (6,7) Vorbehandlung […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 753,40 kB)
      […] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2024
    Beschlussfassung: 20.02.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 893,46 kB)
      […] Atemwegsschutzmaßnahmen und Beatmung erfordern, Akuter Myokardinfarkt, Akute Niereninsuffizienz (Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich), Multiorganversagen, Schwangerschaft mit Abort ≥10. SSW […]
    • Modul 4(PDF 1,82 MB)
      […] Klasse 3 bis 4). 7. Der Proband hatte ein terminales Nierenversagen, das eine chronische Dialyse erforderte. 8. Der Proband wurde mit Leberfunktionsstörungen diagnostiziert, wie zum Beispiel […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 802,19 kB)
      […] kardiovaskulärer Erkrankung (NYHA-Klasse 3 bis 4). • Terminales Nierenversagen, das eine chronische Dialyse erforderte. • Diagnose einer Leberfunktionsstörungen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: a) […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2013
    Beschlussfassung: 20.06.2013
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 277,68 kB)
      […] werden. Apixaban ist nicht empfohlen bei einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min, für Patienten unter Dialyse oder mit schwerer Leberfunktionsstörung. Apixaban ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeiten […]
    • Modul 3B(PDF 1,09 MB)
      […] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
    • Modul 3C(PDF 1,09 MB)
      […] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 898,91 kB)
      […] gegen Apixaban 99,44 % 1 031 641 Kontraindikation wird als Addition von 2 Faktoren umgesetzt: Dialyse oder Leberzirrhose. e) davon geeignet für eine VKA- Therapie davon ungeeignet für eine VKA- […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Edoxaban (Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2015
    Beschlussfassung: 21.01.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 1,47 MB)
      […] Meinertz 2011] davon GKV-Patienten mit NVAF und Prophylaxebedarf, die kein Nierenversagen/Dialyse oder keine schwere Leberfunktionsstörung aufweisen (99,44%) 1.283.007 [Bonnemeier 2011 […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2016
    Beschlussfassung: 15.09.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 726,82 kB)
      […] Risikominimierung Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Niereninsuffizienz, die eine Dialyse benötigen Abschnitt 4.2 in SmPC sowie in der Gebrauchsinformation enthalten. Quelle: [3] […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien)

    Beginn des Verfahrens: 15.06.2011
    Beschlussfassung: 07.06.2012
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 569,11 kB)
      […] klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <15ml/ min oder für Patienten unter Dialyse vorliegen, wird Apixaban bei diesen Patienten nicht empfohlen. Begrenzte klinische Daten bei Patienten […]
    • Modul 4(PDF 2,37 MB)
      […] ICTRP, Clinicaltrialsregister.eu Ja n.d. Nr. 18- Pharmakokinetik und Pharmakodynamik bei Dialyse-Patienten Nicht randomisiert (44) clinicaltrials.gov, WHO ICTRP Ja n.d. Nr. 19 – Pä […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colestilan (Hyperphosphatämie)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2013
    Beschlussfassung: 01.10.2013
    Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 435,88 kB)
      […] Klinische Manifestationen dieser Aluminiumintoxikation sind die Dialyse-Osteomalazie (anhaltende Knochenschmerzen und Spontanfrakturen) und die Dialyse-Enzephalopathie (sprachliche und motorische Störungen […]
    • Modul 3(PDF 1,32 MB)
      […] -04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.g-ba.de/downloads/39-261-298/2006-04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.gbe-bund.de/ http://www.g-ba.de/downloads/17-98-3073/2011-08-18_Jahresbericht_2010_Dialyse_Bericht.pdf […]
    • Modul 4(PDF 7,64 MB)
      […] chronischen Nierenversagens. 3. Der Proband war stabil auf Dialyse. 4. Der Proband wurde dreimal pro Woche dialysiert; die Dialyse musste in einer Krankenhaus- oder Zentrumsumgebung durchgeführt […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 445,10 kB)
      […] ch Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit CKD in Stadium 5 mit Hyper- phosphatämie unter chronischer Dialyse Colestilan: verschiedene Dosierungen, Startdosis 6 g/Tag, max. 15 g/Tag (N = 165) Sevelamer […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 266,11 kB)
      […] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse […]
    • Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 123,92 kB)
      […] Lebens- qualität der Patienten mit Hyperphosphatämie, die sich einer Dialyse unterziehen, sicherlich in erster Linie von der Dialyse an sich geprägt ist. Die Erkrankung Hyperphosphatämie verursacht ja […]
  • 9. Download

    2025-04-17_Qb-R_Anlage_Berichtsjahr-2024_Anhang-2.pdf (PDF 611,65 kB)

    Datum: 19.05.2025

    […] Nierenersatzverfahren (X) Gerät zur Blutreinigung bei Nierenversagen (Dialyse) Ja/Nein z. B. Hämofiltration, Dialyse, Peritonealdialyse AA26 Positronenemissionsto- mograph (PET)/PET-CT Sch […]

  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2024
    Beschlussfassung: 15.05.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 764,07 kB)
      […] CAZ/AVI werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. 4 CAZ/AVI ist ein Kombinationspräparat […]
    • Modul 3A(PDF 2,40 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. 4 Ceftazidim/ Avibactam ist ein Kombinat […]
    • Modul 3B(PDF 1,94 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. 4 Ceftazidim/ Avibactam ist ein Kombina […]
    • Modul 3C(PDF 1,88 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. 4 Ceftazidim/ Avibactam ist ein Kombina […]
    • Modul 3D(PDF 1,80 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. 4 Ceftazidim/ Avibactam ist ein Kombina […]
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