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- Findet alle Dokumente, die beide Begriffe enthalten.
- sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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- +medizinprodukte -verordnung
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- "aut idem"
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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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- Nutzenbewertungsverfahren (42 Treffer)
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)
Beschlussdatum: 21.07.2022Inkrafttreten: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 785,06 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) […] Die Angaben zu Burosumab in der Fassung des Beschlusses vom 02. April 2020 (BAnz AT28.05.2020 B2) werden aufgehoben. 2. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um Burosumab wie folgt ergänzt: […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 332,90 kB)
[…] Die Behandlung mit Burosumab im Interventionsarm erfolgte weitgehend gemäß den Vorgaben der Fachinformation. In der Studie UX023-CL301 war eine Dosiserhöhung von Burosumab nur bis zu maximal 1,2 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,06 MB)
[…] (schwere UE: Burosumab-Gruppe: n = 4; aktive Kontrollgruppe: n = 3; schwerwiegende UE: Burosumab-Gruppe: n = 3; aktive Kontrollgruppe: n = 3) [16]. Unterschiede zuungunsten von Burosumab zeigten sich […]
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Beschlusstext(PDF 785,06 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2018Beschlussfassung: 04.10.2018Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
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Modul 1(PDF 365,84 kB)
[…] 1 Stand: 27.03.2018 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 12 von 33 Die Nutzenbewertung von Burosumab (Crysvita®) für das Anwendungsgebiet XLH erfolgt auf Basis der […]
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Modul 2(PDF 246,31 kB)
[…] Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete Burosumab (Crysvita®) Seite 10 von 14 Neue Therapieoption durch Burosumab Burosumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler […]
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Modul 3A(PDF 696,77 kB)
[…] , Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 13 von 51 Therapeutischer Wert von Burosumab zur Behandlung der XLH Burosumab (Crysvita®) ist zugelassen zur Behandlung der […]
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Modul 4(PDF 3,04 MB)
[…] Zusatznutzen Burosumab (Crysvita®) Seite 29 von 302 4.2.2.1.2 Intervention Für die Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
[…] für Orphan Drugs Burosumab 3 Methodische Anmerkungen und Bewertung der Unterlagen 3.1 Zulassungsstatus und Zulassungspopulation von Burosumab Gemäß Fachinformation ist Burosumab indiziert zur Behandlung […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 133,94 kB)
[…] Sarah Mostardt Schlagwörter: Burosumab, Familiäre hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
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Amendment 1/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 229,94 kB)
[…] Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 16. Juli 2018 Datum des Amendments: 12. September 2018 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
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Amendment 2/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,06 MB)
[…] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
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Nutzenbewertung
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2019Beschlussfassung: 02.04.2020Datum letzte Aktualisierung: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
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Nutzenbewertung
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,38 MB)
[…] (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). 2020. 12. Gemeinsamer Bundesausschuss. Dossier […]
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Amendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 508,61 kB)
[…] de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf Inhaltsverzeichnis Tabellenverzeichnis […]
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Modul 4(PDF 8,38 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beschlussdatum: 16.02.2023Inkrafttreten: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,36 MB)
[…] g-ba.de/downloads/39-261-5535/2022-07-21_AM-RL-XII_Burosumab_D-783_BAnz.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-5535/2022-07-21_AM-RL-XII_Burosumab_D-783_BAnz.pdf Zusammenfassende Dokumentation 80 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,36 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
Beschlussdatum: 21.09.2023Inkrafttreten: 21.09.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,54 MB)
[…] mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V, Wirkstoff: Burosumab 2020. https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-492.pdf (accessed July 17, 2023). [2] Gesellschaft […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,54 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] .g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268- […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,38 MB)
[…] huss. Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) G-BA Nutzenbewertung. 2020 https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D- 492.pdf. 12. […]
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Modul 4(PDF 10,38 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
[…] 1 Satz 2 VerfO – Wirkstoff: Burosumab. [Zugriff: 20.02.2023]. URL: https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D- 492.pdf. 19. Gemeinsamer Bundesausschuss […]
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Velmanase alfa (α-Mannosidose)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2018Beschlussfassung: 20.12.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,37 MB)
[…] seltene Leiden nach § 35a Absatz 1 Satz 11 i.V.m. 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO; Wirkstoff: Burosumab; Datum der Veröffentlichung: 16. Juli 2018 [online]. Berlin (GER): G-BA; 2018. [Zugriff: 17.09 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,37 MB)
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