Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) vom 01.10.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Burosumab
  • Handelsname: Crysvita®
  • Therapeutisches Gebiet: Hypophosphatämie (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Kyowa Kirin GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
  • Beschlussfassung: 04.10.2018
  • Befristung des Beschlusses: 01.10.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-349)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 120.25 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-349)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 120.25 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: