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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab

Steckbrief

  • Wirkstoff: Burosumab
  • Handelsname: Crysvita®
  • Therapeutisches Gebiet: Hypophosphatämie (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Kyowa Kirin GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
  • Beschlussfassung: 04.10.2018
  • Befristung des Beschlusses: 01.10.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-15-D-349)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 120,3 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: 04.10.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren