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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 689,56 kB)
[…] ≥40%igen Reduzierung der eGFR und/oder ESRD und/oder Nieren- oder kardiovaskulärer Tod. b: Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigte anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73m2 c: Folge […]
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Modul 4(PDF 4,88 MB)
[…] ≥40%igen Reduzierung der eGFR und/oder ESRD und/oder Nieren- oder kardiovaskulärer Tod. b: Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigte anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73 m2 c: Falls […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,01 MB)
[…] den Endpunkt Nierenerkrankung im Endstadium (bestehend aus den Komponenten Nierentransplantation, Dialyse ≥ 90 Tage, bestätigte anhaltende eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) .................................... […]
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Modul 1(PDF 689,56 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] [95%-KI]: 0,25 [0,03; 2,24]; p-Wert des Log- Rank-Tests: 0,1809) und Zeit bis zur ersten ESRD (Dialyse ≥90 Tage oder Nierentransplantation oder bestätigt anhaltende eGFR <15 mL/min/1,73 m2) (HR [95%-KI]: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 971,12 kB)
[…] den Endpunkt Nierenerkrankung im Endstadium (bestehend aus den Komponenten Nierentransplantation, Dialyse ≥ 90 Tage, bestätigte anhaltende eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) .................................... […]
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Modul 4(PDF 4,77 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] insuffizienz, erreicht [24]. Ab diesem Punkt ist eine Nierenersatztherapie in Form einer regelmäßigen Dialyse oder als Nierentransplantation erforderlich [1]. Bei unbehandelten Patient*innen sinkt die GFR […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] erte der eGFR zusätzliche patientenrelevante therapeutische Maßnahmen wie beispielsweise eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich. Somit kann über den längerfristigen Verlauf dieses Parameters […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 9,10 MB)
[…] rance 8 Nierenversagen im Endstadium (Serum-Kreatinin- Konzentration > 3,5 mg/dl) 12 Dialyse 18 Maximaler Gesamtscore für neurologische Symptome 18 NYHA: New York Heart Association; MRT: […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
[…] (Servier Deutschland GmbH, 2023) • Terminale Niereninsuffizienz (ClKr unter 15 ml/min oder Dialyse erforderlich) Die Anwendung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen […]
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2020Beschlussfassung: 17.09.2020Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 735,66 kB)
[…] ausgelöst: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose, ohne Portimplantation, ohne äußerst schwere CC. • R63I: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose […]
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Modul 3B(PDF 654,88 kB)
[…] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulun […]
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
[…] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
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Modul 4B(PDF 3,36 MB)
[…] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
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Modul 3A(PDF 735,66 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2020Beschlussfassung: 17.09.2020Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3A(PDF 735,66 kB)
[…] ausgelöst: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose, ohne Portimplantation, ohne äußerst schwere CC. • R63I: Andere akute Leukämie ohne Dialyse, ohne Sepsis, ohne Agranulozytose […]
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Modul 3B(PDF 654,88 kB)
[…] Labormedizin • Mikrobiologie (Verfügbarkeit innerhalb von 24 Stunden ausreichend) • Nephrologie (Dialyse) • Neurochirurgie • Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulun […]
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
[…] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
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Modul 4B(PDF 3,36 MB)
[…] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
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Modul 3A(PDF 735,66 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patiromer (Hyperkaliämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2018Beschlussfassung: 20.09.2018Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 258,89 kB)
[…] kation mit der Folge erhöhter kardialer und renaler Morbidität (erhöhte Sterblichkeit, frühere Dialyse). Die Ionenaustauscher SPS/CPS sind wegen der Notwendigkeit der tägl. Elektrolyt-Kontrolle nicht […]
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Modul 3(PDF 811,60 kB)
[…] bei niereninsuffizienten Patienten im Endstadium ist eine Kombination aus einer kaliumarmen Diät, Dialyse und Polystyrolsulfonaten während der dialysefreien Tage notwendig, um eine Hyperkaliämie zu vermeiden […]
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Modul 4(PDF 6,29 MB)
[…] 2009) bis zum frühesten Auftreten einer der folgenden Ereignisse untersucht: Tod, Initiierung der Dialyse, Nierentransplantation, Verlust der Nachverfolgung oder Ende der Studie (30.06.2013). In der primären […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 265,28 kB)
[…] keit im Gesundheitswesen (IQWiG) - ii - Medizinisch-fachliche Beratung: Michael Zieschang, Dialyse Centrum Alicepark, Darmstadt Das IQWiG dankt dem medizinisch-fachlichen Berater für seinen Beitrag […]
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Modul 1(PDF 258,89 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2022Beschlussfassung: 01.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] einzuleiten. Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Maribavir ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer nennenswerten Verringerung der Plasmakonzentration von Maribavir führen wird. Präklinische […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck-Management zurückgeführt werden. Da die meisten Todesfälle […]
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Modul 4(PDF 5,36 MB)
[…] somit aufgrund definierter Schwellenwerte direkt über den weiteren Therapieverlauf bis hin zur Dialyse. Daher ist hier nicht nur die klinische Relevanz offensichtlich, sondern auch die Patientenrelevanz […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] Nephrokalzinose und Nephrolithiasis Arzneimittel Hydrochlorothiazid Ambulante Behandlung Dialyse Psychiatrisch Depression und Fatigue Arzneimittel Antidepressiva Psychotherapie Ambulant […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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