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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Patiromer

Steckbrief

  • Wirkstoff: Patiromer
  • Handelsname: Veltassa®
  • Therapeutisches Gebiet: Hyperkaliämie (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.04.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.07.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.07.2018
  • Beschlussfassung: 20.09.2018
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-04-01-D-351)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Patiromer (Veltassa)                

Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen indiziert.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.07.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.07.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 94,0 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer

Beschlussdatum: 20.09.2018
Inkrafttreten: 20.09.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.10.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren