Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

Steckbrief

Wirkstoff: Tisagenlecleucel
Handelsname: Kymriah®
Therapeutisches Gebiet: Akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.03.2020
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2020
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2020
Beschlussfassung: 17.09.2020
Befristung des Beschlusses: 01.09.2023
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2020-03-15-D-529)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2020 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2020 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.08.2020 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)

Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: 17.09.2020
- Beschlusstext (PDF 208.69 kB)
- Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 159.88 kB)
Details zu diesem Beschluss
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII

Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: noch nicht in Kraft
Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: