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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2018
    Beschlussfassung: 02.08.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 15.12.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 253,31 kB)
      […] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
    • Modul 3(PDF 749,88 kB)
      […] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2021
    Beschlussfassung: 19.05.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 634,08 kB)
      […] (0,5) Nicht erreicht [-; -] 0,96 [0,50; 1,83] 0,902 Nierentransplantation / Dialyse mind. 90 Tagef 5499 8 (0,1) Nicht erreicht [-; -] 2747 4 (0,1) Nicht erreicht […]
    • Modul 3A(PDF 1,06 MB)
      […] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
    • Modul 3B(PDF 828,40 kB)
      […] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
    • Modul 3C(PDF 859,12 kB)
      […] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
    • Modul 3D(PDF 880,44 kB)
      […] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
    • Modul 3E(PDF 1,19 MB)
      […] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen wurde seltener unter Ertugliflozin dokumentiert […]
    • Modul 4E(PDF 7,41 MB)
      […] Endpunkt (Kreatinin und Kreatinin Senistivität), Tod renaler Ursache, Nierentransplantation/Dialyse, Dialyse mind. 90 Tage, Verdopplung des Serum-Kreatinin-Spiegels, Bestätigte Verdopplung des Serum […]
    • Modul 4E – Anhang 4-G(PDF 3,87 MB)
      […] sen mit nicht signifikantem Interaktionstest (p ≥ 0,05) für den Endpunkt Nierentrasnplantation/Dialyse (Ertugliflozin gepoolt) aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ........................... […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2022
    Beschlussfassung: 15.06.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,47 MB)
      […] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2022
    Beschlussfassung: 15.06.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,57 MB)
      […] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colestilan (Hyperphosphatämie)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2013
    Beschlussfassung: 01.10.2013
    Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 435,88 kB)
      […] Klinische Manifestationen dieser Aluminiumintoxikation sind die Dialyse-Osteomalazie (anhaltende Knochenschmerzen und Spontanfrakturen) und die Dialyse-Enzephalopathie (sprachliche und motorische Störungen […]
    • Modul 3(PDF 1,32 MB)
      […] -04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.g-ba.de/downloads/39-261-298/2006-04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.gbe-bund.de/ http://www.g-ba.de/downloads/17-98-3073/2011-08-18_Jahresbericht_2010_Dialyse_Bericht.pdf […]
    • Modul 4(PDF 7,64 MB)
      […] chronischen Nierenversagens. 3. Der Proband war stabil auf Dialyse. 4. Der Proband wurde dreimal pro Woche dialysiert; die Dialyse musste in einer Krankenhaus- oder Zentrumsumgebung durchgeführt […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 445,10 kB)
      […] ch Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit CKD in Stadium 5 mit Hyper- phosphatämie unter chronischer Dialyse Colestilan: verschiedene Dosierungen, Startdosis 6 g/Tag, max. 15 g/Tag (N = 165) Sevelamer […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2020
    Beschlussfassung: 21.01.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 412,19 kB)
      […] meist lediglich symptomatisch wirkende Maßnahmen ergriffen werden, wie eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation), um dem akuten Nierenversagen entgegenzuwirken, oder eine Erythroz […]
    • Modul 2(PDF 816,91 kB)
      […] kungen, bis hin zum terminalen Nierenversagen und daraus resultierend die Notwendigkeit einer Dialyse oder Transplantation (7). Bedingt durch die Einschränkung der Nierenfunktion reichern sich schädliche […]
    • Modul 3(PDF 1,15 MB)
      […] der Erkrankung chronische Dialyse oder eine Nierentransplantation (9). Anhand der Analyse des globalen aHUS-Registers zeigte sich bei 59,5 % der aHUS-Patienten eine Dialyse-Vorgeschichte und bei 19 […]
    • Modul 4(PDF 13,06 MB)
      […] Eculizumab C10-003 Dialyse zur Baseline (N = 6) Keine Dialyse zur Baseline (N = 12) Alle Patienten (FA-Set, N = 18) Dialyse zur Baseline (N = 0) Keine Dialyse zur Baseline […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 502,30 kB)
      […] TMA (z. B. Shiga-Toxin-assoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom [STEC-HUS]), mit regelmäßiger Dialyse bei terminaler Nierenerkrankung sowie einer Plasmatherapie zur Behandlung der aktuellen TMA für […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2022
    Beschlussfassung: 03.11.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 411,04 kB)
      […] AVI werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei pädiatrischen Patienten […]
    • Modul 3A(PDF 1,70 MB)
      […] Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Ceftazidim/Avibactam (Zavicefta®) Seite 32 von 131 • Dialyse, chronische Wunden, Diabetes, Multimorbidität, • Mangelernährung. Infektionen durch 4MRGN-Erreger […]
    • Modul 3B(PDF 1,03 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
    • Modul 3C(PDF 997,27 kB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
    • Modul 3D(PDF 1.007,04 kB)
      […] bei nosokomialer Pneumonie (außer VAP) indiziert, wenn Risikofaktoren für MRSA und P. aeruginosa (Dialyse, Antibiotika-Vorbehandlung, bekannte MRSA-Besiedlung bzw. individueller P. aeruginosa-Nachweis) […]
    • Modul 3E(PDF 1,10 MB)
      […] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Morbus Fabry)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2016
    Beschlussfassung: 01.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 734,55 kB)
      […] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck-Management zurückgeführt werden. Diese Daten lassen zudem vermuten […]
    • Modul 4(PDF 2,77 MB)
      […] somit aufgrund definierter Schwellenwerte direkt über den weiteren Therapieverlauf bis hin zur Dialyse. Daher ist hier nicht nur die klinische Relevanz offensichtlich, sondern auch die Patientenrelevanz […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isavuconazol (Aspergillose, Mukormykose)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2015
    Beschlussfassung: 04.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 18.08.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 539,62 kB)
      […] invasiver Aspergillose umfasste, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) hatten. In der Studie SECURE (9766-CL-0104) wurde Isavuconazol (Cresemba ® ) gegen Voriconazol […]
    • Modul 3A(PDF 1,23 MB)
      […] wahrscheinlichen invasiven Aspergillose, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) haben, sowie Patienten mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen Mukormykose. Die intravenöse […]
    • Modul 3B(PDF 1,01 MB)
      […] nachgewiesenen invasiven Aspergillose, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) haben, sowie Patienten mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen Mukormykose. Ein Teil der […]
    • Modul 4A(PDF 3,01 MB)
      […] (einschließlich Dialyse) haben  Patienten, die eine nachgewiesene oder wahrscheinliche Zygomykose mit und ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) und für die […]
    • Modul 4B(PDF 2,26 MB)
      […] (einschließlich Dialyse) haben g  Patienten, die eine nachgewiesene oder wahrscheinliche Zygomykose mit und ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) und für die […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 914,33 kB)
      […] zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) hatten, die als berechnete Kreatinin- Clearance <50 ml/min definiert war. Seite 23 […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2017
    Beschlussfassung: 17.11.2017
    Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 152,18 kB)
      […] dar, die diesen Bedarf decken kann. Die intravenöse (i.v.-)Anwendung von Etelcalcetid am Ende der Dialyse über einen bestehenden i.v.-Zugang durch das medizinische Fachpersonal dürfte zu einer Sicherstellung […]
    • Modul 3A(PDF 930,16 kB)
      […] GmbH 2016a). Risikostrukturausgleich Im Berichtsjahr 2016 lag die Prävalenz der Dialyse bei 70.245 (Code „HMG130 - Dialyse“). Eine Unterscheidung in Hämodialyse und Peritonealdialyse erfolgt hierbei nicht […]
    • Modul 4A(PDF 1,34 MB)
      […] Krankheitsspezifische Charakteristika zu Studienbeginn: • Art der Dialyse (Hämodialyse, Hämodiafiltration) • Zeit seit erster Dialyse (Jahre / > 0 bis ≤ 1 Jahr, > 1 Jahr bis ≤ 5 Jahre, > 5 Jahre) • […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 348,86 kB)
      […] Untergrenze besteht aus den Patientenfällen der hierarchisierten Morbiditätsgruppe „Dialyse“ (Code HMG130 – Dialyse) des Morbi-RSA für das Berichtsjahr 2016. In dieser Gruppe wird nicht zwischen Hämodialyse […]
    • Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 206,32 kB)
      […] sulaner 6 (1,8) 3 (0,9) weiß 261 (76,8) 277 (80,8) andere 10 (2,9) 4 (1,2) Zeit seit erster Dialyse [Jahre], MW (SD) 5,77 (5,30) 5,27 (4,87) Parathormon-Spiegel [pg/ml], MW (SD) 1092 (623) 1139 (707) […]
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