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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2018Beschlussfassung: 02.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 15.12.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 253,31 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 3(PDF 749,88 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 253,31 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 634,08 kB)
[…] (0,5) Nicht erreicht [-; -] 0,96 [0,50; 1,83] 0,902 Nierentransplantation / Dialyse mind. 90 Tagef 5499 8 (0,1) Nicht erreicht [-; -] 2747 4 (0,1) Nicht erreicht […]
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Modul 3A(PDF 1,06 MB)
[…] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
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Modul 3B(PDF 828,40 kB)
[…] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
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Modul 3C(PDF 859,12 kB)
[…] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
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Modul 3D(PDF 880,44 kB)
[…] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen zeigte eine Ereignisrate von 9,3/1000 Personenjahre […]
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Modul 3E(PDF 1,19 MB)
[…] CV untersuchte sekundäre renale Endpunkt, zusammengesetzt aus Verdoppelung des Serumkreatinins, Dialyse/Transplantation oder Tod wegen renaler Ursachen wurde seltener unter Ertugliflozin dokumentiert […]
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Modul 4E(PDF 7,41 MB)
[…] Endpunkt (Kreatinin und Kreatinin Senistivität), Tod renaler Ursache, Nierentransplantation/Dialyse, Dialyse mind. 90 Tage, Verdopplung des Serum-Kreatinin-Spiegels, Bestätigte Verdopplung des Serum […]
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Modul 4E – Anhang 4-G(PDF 3,87 MB)
[…] sen mit nicht signifikantem Interaktionstest (p ≥ 0,05) für den Endpunkt Nierentrasnplantation/Dialyse (Ertugliflozin gepoolt) aus RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ........................... […]
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Modul 1(PDF 634,08 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colestilan (Hyperphosphatämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2013Beschlussfassung: 01.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 435,88 kB)
[…] Klinische Manifestationen dieser Aluminiumintoxikation sind die Dialyse-Osteomalazie (anhaltende Knochenschmerzen und Spontanfrakturen) und die Dialyse-Enzephalopathie (sprachliche und motorische Störungen […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] -04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.g-ba.de/downloads/39-261-298/2006-04-18-QS-Dialyse.pdf http://www.gbe-bund.de/ http://www.g-ba.de/downloads/17-98-3073/2011-08-18_Jahresbericht_2010_Dialyse_Bericht.pdf […]
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Modul 4(PDF 7,64 MB)
[…] chronischen Nierenversagens. 3. Der Proband war stabil auf Dialyse. 4. Der Proband wurde dreimal pro Woche dialysiert; die Dialyse musste in einer Krankenhaus- oder Zentrumsumgebung durchgeführt […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 445,10 kB)
[…] ch Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit CKD in Stadium 5 mit Hyper- phosphatämie unter chronischer Dialyse Colestilan: verschiedene Dosierungen, Startdosis 6 g/Tag, max. 15 g/Tag (N = 165) Sevelamer […]
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Modul 2(PDF 435,88 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
[…] meist lediglich symptomatisch wirkende Maßnahmen ergriffen werden, wie eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation), um dem akuten Nierenversagen entgegenzuwirken, oder eine Erythroz […]
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Modul 2(PDF 816,91 kB)
[…] kungen, bis hin zum terminalen Nierenversagen und daraus resultierend die Notwendigkeit einer Dialyse oder Transplantation (7). Bedingt durch die Einschränkung der Nierenfunktion reichern sich schädliche […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] der Erkrankung chronische Dialyse oder eine Nierentransplantation (9). Anhand der Analyse des globalen aHUS-Registers zeigte sich bei 59,5 % der aHUS-Patienten eine Dialyse-Vorgeschichte und bei 19 […]
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Modul 4(PDF 13,06 MB)
[…] Eculizumab C10-003 Dialyse zur Baseline (N = 6) Keine Dialyse zur Baseline (N = 12) Alle Patienten (FA-Set, N = 18) Dialyse zur Baseline (N = 0) Keine Dialyse zur Baseline […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 502,30 kB)
[…] TMA (z. B. Shiga-Toxin-assoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom [STEC-HUS]), mit regelmäßiger Dialyse bei terminaler Nierenerkrankung sowie einer Plasmatherapie zur Behandlung der aktuellen TMA für […]
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 411,04 kB)
[…] AVI werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei pädiatrischen Patienten […]
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Modul 3A(PDF 1,70 MB)
[…] Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Ceftazidim/Avibactam (Zavicefta®) Seite 32 von 131 • Dialyse, chronische Wunden, Diabetes, Multimorbidität, • Mangelernährung. Infektionen durch 4MRGN-Erreger […]
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Modul 3B(PDF 1,03 MB)
[…] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
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Modul 3C(PDF 997,27 kB)
[…] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
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Modul 3D(PDF 1.007,04 kB)
[…] bei nosokomialer Pneumonie (außer VAP) indiziert, wenn Risikofaktoren für MRSA und P. aeruginosa (Dialyse, Antibiotika-Vorbehandlung, bekannte MRSA-Besiedlung bzw. individueller P. aeruginosa-Nachweis) […]
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Modul 3E(PDF 1,10 MB)
[…] Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitte 4.9 und 5.2 der Fachinformation). Die Dosierung von CAZ/AVI an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen mit CrCl ≤ […]
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Modul 2(PDF 411,04 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
[…] Entwicklung kann möglicherweise auf eine verbesserte klinische Versorgung, einen besseren Zugang zur Dialyse und ein verbessertes Bluthochdruck-Management zurückgeführt werden. Diese Daten lassen zudem vermuten […]
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Modul 4(PDF 2,77 MB)
[…] somit aufgrund definierter Schwellenwerte direkt über den weiteren Therapieverlauf bis hin zur Dialyse. Daher ist hier nicht nur die klinische Relevanz offensichtlich, sondern auch die Patientenrelevanz […]
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isavuconazol (Aspergillose, Mukormykose)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2015Beschlussfassung: 04.05.2016Datum letzte Aktualisierung: 18.08.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 539,62 kB)
[…] invasiver Aspergillose umfasste, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) hatten. In der Studie SECURE (9766-CL-0104) wurde Isavuconazol (Cresemba ® ) gegen Voriconazol […]
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Modul 3A(PDF 1,23 MB)
[…] wahrscheinlichen invasiven Aspergillose, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) haben, sowie Patienten mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen Mukormykose. Die intravenöse […]
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Modul 3B(PDF 1,01 MB)
[…] nachgewiesenen invasiven Aspergillose, die eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) haben, sowie Patienten mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen Mukormykose. Ein Teil der […]
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Modul 4A(PDF 3,01 MB)
[…] (einschließlich Dialyse) haben Patienten, die eine nachgewiesene oder wahrscheinliche Zygomykose mit und ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) und für die […]
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Modul 4B(PDF 2,26 MB)
[…] (einschließlich Dialyse) haben g Patienten, die eine nachgewiesene oder wahrscheinliche Zygomykose mit und ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) und für die […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 914,33 kB)
[…] zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (einschließlich Dialyse) hatten, die als berechnete Kreatinin- Clearance <50 ml/min definiert war. Seite 23 […]
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Modul 1(PDF 539,62 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2017Beschlussfassung: 17.11.2017Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
[…] dar, die diesen Bedarf decken kann. Die intravenöse (i.v.-)Anwendung von Etelcalcetid am Ende der Dialyse über einen bestehenden i.v.-Zugang durch das medizinische Fachpersonal dürfte zu einer Sicherstellung […]
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Modul 3A(PDF 930,16 kB)
[…] GmbH 2016a). Risikostrukturausgleich Im Berichtsjahr 2016 lag die Prävalenz der Dialyse bei 70.245 (Code „HMG130 - Dialyse“). Eine Unterscheidung in Hämodialyse und Peritonealdialyse erfolgt hierbei nicht […]
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Modul 4A(PDF 1,34 MB)
[…] Krankheitsspezifische Charakteristika zu Studienbeginn: • Art der Dialyse (Hämodialyse, Hämodiafiltration) • Zeit seit erster Dialyse (Jahre / > 0 bis ≤ 1 Jahr, > 1 Jahr bis ≤ 5 Jahre, > 5 Jahre) • […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 348,86 kB)
[…] Untergrenze besteht aus den Patientenfällen der hierarchisierten Morbiditätsgruppe „Dialyse“ (Code HMG130 – Dialyse) des Morbi-RSA für das Berichtsjahr 2016. In dieser Gruppe wird nicht zwischen Hämodialyse […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 206,32 kB)
[…] sulaner 6 (1,8) 3 (0,9) weiß 261 (76,8) 277 (80,8) andere 10 (2,9) 4 (1,2) Zeit seit erster Dialyse [Jahre], MW (SD) 5,77 (5,30) 5,27 (4,87) Parathormon-Spiegel [pg/ml], MW (SD) 1092 (623) 1139 (707) […]
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
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