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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
[…] Da Dolutegravir eine hohe Plasmaproteinbindung aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Dialyse in nennenswertem Maße entfernt wird. Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Fachinformation) Üb […]
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belatacept
Beginn des Verfahrens: 15.07.2011Beschlussfassung: 05.07.2012Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 344,80 kB)
[…] n Patienten eine entschieden bessere Lebensqualität im Vergleich zur Dialyse. Neben der Belastung des Patienten durch die Dialyse entstehen dem deutschen Gesundheitssystem Kosten von ca. € 55.000/Pa […]
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Modul 3(PDF 667,03 kB)
[…] ............... 19 Tabelle 3-3: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, 2000-2010 ................ 29 Tabelle 3-4: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, H […]
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Modul 4(PDF 2,58 MB)
[…] n Patienten fand die Infusion mit Belatacept nach der Dialyse statt, und auch die Gewichtsermittlung basierte auf dem Zustand nach der Dialyse. Um die Planung der Studientermine zu Dossier zur […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 586,43 kB)
[…] SCr-Wert von ≥ 6,0 mg/dl (530 μmol/l) gemäß Bestimmung durch das Zentrallabor für ≥ 4 Wochen oder Dialyse an ≥ 56 aufeinanderfolgenden Tagen oder Verschlechterung der Nierenfunktion in einem solchen Ausmaß […]
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Modul 1(PDF 344,80 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] 163 Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
[…] der Patient engmaschig kontrolliert werden; wenn während der Studie eine Dialyse nötig wurde, sollte Sd immer nach der Dialyse eingenommen werden • bei aktiver unkontrollierter oder vermuteter Infektion: […]
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2013Beschlussfassung: 20.06.2013Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
[…] werden. Apixaban ist nicht empfohlen bei einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min, für Patienten unter Dialyse oder mit schwerer Leberfunktionsstörung. Apixaban ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeiten […]
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Modul 3B(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Modul 3C(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 898,91 kB)
[…] gegen Apixaban 99,44 % 1 031 641 Kontraindikation wird als Addition von 2 Faktoren umgesetzt: Dialyse oder Leberzirrhose. e) davon geeignet für eine VKA- Therapie davon ungeeignet für eine VKA- […]
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,53 MB)
[…] (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung werden akzeptiert. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls Leber- […]
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Modul 4(PDF 8,53 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
[…] Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate vor Baseline, (17) Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, (18) Unkontrollierter Blutdruck, definiert als systolischer […]
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,54 MB)
[…] e (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von Grad […]
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Modul 4(PDF 5,54 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 698,34 kB)
[…] (Onglyza® 2,5 / 5 mg Filmtabletten) Seite 16 von 46 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
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Modul 3A(PDF 2,26 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Modul 3B(PDF 2,27 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Modul 3C(PDF 2,39 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Modul 3D(PDF 2,27 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 4A(PDF 8,26 MB)
[…] chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 172 Abbildung 39: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
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Modul 4B(PDF 8,97 MB)
[…] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 148 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
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Modul 4C(PDF 6,97 MB)
[…] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 151 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und / oder […]
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Modul 4D(PDF 6,41 MB)
[…] . ..................... 105 Abbildung 16: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,87 MB)
[…] ............... 91 Abbildung 18: Kaplan-Meier-Kurve für den Endpunkt Beginn einer chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation oder Feststellung einer Serumkreatinin-Konzentration von > 6,0 […]
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Modul 1(PDF 698,34 kB)
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