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- 19.03.2019
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Seite 1 von 79
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse). 1.5.4 Zusammenfassung der Ergebnisse im AWG D Für das AWG D konnte die Studie SURPASS-6 als […]
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Modul 4C(PDF 9,04 MB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse) dL: Deziliter; EQ-5D: European Quality of Life – 5 Dimensionen (Fragebogen); eGFR: Geschätzte […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 683,57 kB)
[…] a. definiert als eGFR < 15 ml/min/1,73 m², Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse b. durch Funduskopie bestätigte Ereignisse, die im Rahmen der UE-Erhebung auf Basis einer vom pU […]
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,71 MB)
[…] Einflussgrößen (zum Beispiel Schwere der Erkrankung) wichtiger waren. Die Elimination von Kalium durch Dialyse ist eine der wirksamsten Verfahren zur Senkung von Kalium und konnte doch keine Verbesserung der […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,71 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rezafungin (invasive Candidainfektionen)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,60 MB)
[…] für diese Personen eine Reduktion auf 200 mg/Tag erfolgen. Bei Personen mit Dialyse sollte die Verabreichung nach Dialyse erfolgen. Placebo zur Aufrechterhaltung der Verblindung Nach Wechsel zu einer […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,60 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2022Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,36 MB)
[…] Normwerts 11. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) mit erforderlicher Dialyse 12. Maligne Vorerkrankung (außer Multiples Myelom, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der […]
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Modul 4(PDF 9,36 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 396,99 kB)
[…] tadium ein maßgeblicher Risikofaktor für hohe PTH-Werte in der Dialyse sind, und dies trotz der intensiveren Behandlung unter Dialyse. Somit hat das frühzeitige Management, bereits im Prä- Dialysestadium […]
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] stadium ein maßgeblicher Risikofaktor für hohe PTH-Werte in der Dialyse sind, und das trotz der intensiveren Behandlung unter Dialyse (58). Somit hat das frühzeitige Management, bereits im Prä-Dialysestadium […]
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Modul 4(PDF 10,65 MB)
[…] weisen dabei eine raschere CKD-Progression auf (21-23) und CKD-Patienten mit sHPT haben ein erhöhtes Dialyse-Risiko im Vergleich zu CKD-Patienten ohne sHPT (24). Entsprechend wird der PTH-Spiegel ein signifikanter […]
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Modul 1(PDF 396,99 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] Nephrokalzinose und Nephrolithiasis Arzneimittel Hydrochlorothiazid Ambulante Behandlung Dialyse Psychiatrisch Depression und Fatigue Arzneimittel Antidepressiva Psychotherapie Ambulant […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] eine kontinuierliche Nierenersatztherapie oder eine Nierentransplantation. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten durch das häufige, lange, unangenehme […]
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Modul 4(PDF 20,45 MB)
[…] 25-35 % (9). Diese Patienten benötigen Nierenersatztherapien wie Dialyse, oder Nierentransplantationen. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten, durch […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,48 MB)
[…] Sjörgen- Syndrom, Antiglomeruläre Basalmembran-Erkrankung oder Kryoglobuli- nämische Vaskulitis. • Dialyse oder Plasmaaustausch-Behandlung innerhalb von 12 Wochen vor Screening. • Vorherige Nierentran […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 355,12 kB)
[…] n glomerulären Filtrationsrate (eGFR) unter 15 mL/min/1,73 m², die dialysepflichtig sind, eine Dialyse oder eine Plasmaaustausch-Behandlung benötigen. Für den Anteil der Patientinnen und Patienten aus […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2022Beschlussfassung: 15.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 801,25 kB)
[…] zugunsten der Empagliflozin-Therapie an. b: Definiert als eines der folgenden Ereignisse: chronische Dialyse, Nierentransplantation, eine anhaltende Abnahme der eGFR (CKD-EPI)cr um mehr als 40% oder eine […]
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Modul 4(PDF 6,65 MB)
[…] bis zum Eintreten von o Kombinierter renaler Endpunkt, definiert als ▪ chronische Dialyse (definiert als Dialyse an zwei oder mehr Tagen pro Woche über mindestens 90 Tage) ▪ Nierentransplantation […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,29 MB)
[…] umfasst nicht tödliche und tödliche Schlaganfälle. c. Der kombinierte Endpunkt umfasst chronische Dialyse, Nierentransplantation, anhaltende eGFR-Reduktion um ≥ 40 % gegenüber Studienbeginn, anhaltende […]
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Modul 1(PDF 801,25 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2022Beschlussfassung: 15.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,31 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen […]
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Modul 3(PDF 2,31 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
[…] Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate vor Baseline, (17) Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, (18) Unkontrollierter Blutdruck, definiert als systolischer […]
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
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