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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
[…] unter Verwendung des klinischen Tumor-, Nodulus-, Metastasen-Staging-Systems) oder kurativem Prostatakrebs - Anderer vollständig resezierter solider Tumor im Stadium 1 mit geringem Rezidivrisiko […]
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 04.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] behandelt worden waren, oder Patienten mit lokalem Prostatakrebs, der kurativ behandelt worden war, und bei denen kein PSA- Rezidiv oder Prostatakrebs nachweisbar war Generelle, medizinische Aussch […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eribulin
Beginn des Verfahrens: 01.05.2011Beschlussfassung: 19.04.2012Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 869,49 kB)
[…] mit Brustkrebs nicht untersucht, aber Männer haben an Eribulin-Studien zur Behandlung von Prostatakrebs und Lungenkrebs teilgenommen. - Zukünftige Studien bei anderen Tumorarten werden das […]
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Modul 3(PDF 869,49 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 2,76 MB)
[…] helzell-Karzinom der Haut oder Schilddrüsenkrebs o in situ Zervix- oder Brustkarzinome o Prostatakrebs Gleason Score ≤6 mit stabilen Prostata-spezifischen Antigenspiegeln o durch chirurgische Entfernung […]
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Modul 4B(PDF 2,56 MB)
[…] erhalten und ansprechen: Patienten werden aufgenommen). • Korrektur des Ausschlusskriteriums: Prostatakrebs mit Gleason-Score ≤6 mit stabilem prostataspezifischen Antigen über 12 Monate. • Änderung des […]
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Modul 4A(PDF 2,76 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 15,67 MB)
[…] in situ der Zervix o Carcinoma in situ der Brust o zufälliger histologischer Befund eines Prostatakrebses (T1a oder T1b des TNM-Staging-Systems) • Große Operation innerhalb der acht Wochen vor Rando- […]
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Modul 4(PDF 15,67 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2014Beschlussfassung: 07.08.2014Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 995,30 kB)
[…] Nieren-Funktionseinschränkung/-versagen, Knochenfrakturen, Leberstörung, Blasenkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Off-label-Verwendung von Dapagliflozin in spezifischen Populationen. Keine/begrenzte Informationen […]
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Modul 3B(PDF 1,01 MB)
[…] Nieren-Funktionseinschränkung/-versagen, Knochenfrakturen, Leberstörung, Blasenkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Off-label-Verwendung von Dapagliflozin in spezifischen Populationen. Keine/begrenzte Informationen […]
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Modul 3C(PDF 1,07 MB)
[…] Nieren-Funktionseinschränkung/-versagen, Knochenfrakturen, Leberstörung, Blasenkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Off-label-Verwendung von Dapagliflozin in spezifischen Populationen, Keine/begrenzte Informationen […]
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Modul 3A(PDF 995,30 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabazitaxel
Beschlussdatum: 29.03.2012Inkrafttreten: 29.03.2012Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,37 MB)
[…] ausgefüllt) Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) 60.100 neue Fälle an Prostatakrebs treten nach einer Schätzung des Robert Koch-Instituts pro Jahr auf (2006). Prostatakarzinom […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,37 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 15,42 MB)
[…] behandelt worden waren, oder Patienten mit lokalem Prostatakrebs, der kurativ behandelt worden war, und bei denen kein PSA- Rezidiv oder Prostatakrebs nachweisbar war Generelle, medizinische Auss […]
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Modul 4C(PDF 6,08 MB)
[…] innerhalb von fünf Jahren vor Tag 1 des ersten Zyklus; Patienten mit lokal umschriebenen Prostatakrebs oder anderen malignen Erkrankungen mit geringem Risiko, zu metastasieren oder zu versterben […]
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Modul 4B(PDF 15,42 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2018Beschlussfassung: 21.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,54 MB)
[…] (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine weiteren Maßnahmen Prostatakrebs Produktkennzeichnung (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine […]
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Modul 3(PDF 2,54 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2018Beschlussfassung: 21.02.2019Datum letzte Aktualisierung: 22.03.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
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