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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4B(PDF 15,42 MB)
[…] behandelt worden waren, oder Patienten mit lokalem Prostatakrebs, der kurativ behandelt worden war, und bei denen kein PSA- Rezidiv oder Prostatakrebs nachweisbar war Generelle, medizinische Auss […]
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Modul 4C(PDF 6,08 MB)
[…] innerhalb von fünf Jahren vor Tag 1 des ersten Zyklus; Patienten mit lokal umschriebenen Prostatakrebs oder anderen malignen Erkrankungen mit geringem Risiko, zu metastasieren oder zu versterben […]
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Modul 4B(PDF 15,42 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 6,31 MB)
[…] Melphalanflufenamid (Pepaxti®) Seite 349 von 402 Itema Charakteristikum Studieninformation Prostatakrebs mit sehr niedrigem und niedrigem Risiko, in aktiver Überwachung 8. Schwangere oder stillende […]
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Modul 4(PDF 6,31 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2018Beschlussfassung: 21.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 2,54 MB)
[…] (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine weiteren Maßnahmen Prostatakrebs Produktkennzeichnung (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine […]
-
Modul 3(PDF 2,54 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2018Beschlussfassung: 21.02.2019Datum letzte Aktualisierung: 22.03.2019Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3A(PDF 958,17 kB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Zulassung beobachtet, darunter, aber nicht ausschließlich, Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanome, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Wirkung von Tofacitinib auf die Entwicklung und den Verlauf […]
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Modul 3A(PDF 958,17 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4A(PDF 4,26 MB)
[…] Entfernen der Hormontherapie mit Gonadotropin-Releasing-Hormonagonisten oder –antagonisten für Prostatakrebs Die Empfehlungen zum Management von Atezolizumab-spezifischen UE wurden durch den Verweis […]
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Modul 4A(PDF 4,26 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2018Beschlussfassung: 21.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 2,34 MB)
[…] (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine weiteren Maßnahmen Prostatakrebs Produktkennzeichnung (Fachinformation) ausreichend zur Behandlung des Sicherheitsbelangs Keine […]
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Modul 3(PDF 2,34 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2019Beschlussfassung: 22.11.2019Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,61 MB)
[…] eines duktalen Karzinoms in situ der Brust oder eines lokalisierten und als geheilt angesehenen Prostatakrebses) innerhalb der letzten 3 Jahre. 15. Aktive inflammatorische gastrointestinale Erkrankung […]
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Modul 4(PDF 2,61 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid
Beginn des Verfahrens: 01.09.2013Beschlussfassung: 20.02.2014Datum letzte Aktualisierung: 11.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,62 MB)
[…] ome der Haut, in situ Zervix- oder Brust- karzinome, zufälliger histologischer Be- fund von Prostata-Krebs mit TNM Status T1a oder T1b), sofern der Teilnehmer nicht seit ≥5 J krankheitsfrei war • […]
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Modul 4(PDF 1,62 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2018Beschlussfassung: 06.09.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 2,36 MB)
[…] (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, zervikales in-situ Karzinom, duktales Karzinom in situ oder Prostatakrebs ersten Grades) innerhalb des letzten Jahres vor Screening Unzuverlässigkeit, Unfähigkeit […]
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Modul 4B(PDF 2,36 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin glargin/Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2018Beschlussfassung: 16.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 2,05 MB)
[…] Polypen) 274 2 (0,7) 270 2 (0,7) 0,0 Schilddrüsenadenom 274 0 270 1 (0,4) -0,4 Rekurrenter Prostatakrebs 274 0 270 1 (0,4) -0,4 Metastasierender Lungenkrebs 274 1 (0,4) 270 0 0,4 Plattenepithelkarzinom […]
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Modul 4A(PDF 2,05 MB)
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