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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie, nach vorheriger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,28 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 947,24 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,37 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 218 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,65 MB)
[…] geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese betreffen vor allem das Stadium und die Biologie des NSCLC, siehe oben. Referenzliste: 1. Griesinger F et al.: Nicht-kleinzelliges […]
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Modul 2(PDF 536,28 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 663,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3D(PDF 1,42 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3E(PDF 1,27 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4D(PDF 9,08 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 207 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4E(PDF 925,43 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 57 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,40 MB)
[…] Subtyp des zugrundeliegenden MDS. Die Differenzialtherapie ist oben dargestellt. Referenzliste: 1. Khoury JD, Solary E, Abla O et al.: The 5th edition of the World Health Organization C […]
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Modul 2(PDF 663,68 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2024Beschlussfassung: Anfang Dezember 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 319,01 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 236,23 kB)
[…] einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Stellungnahme zu […]
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Modul 2(PDF 319,01 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 515,44 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 515,44 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 342,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 951,63 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 214 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,30 MB)
[…] Gabe von Ciclosporin A die Dosis von Letermovir gemäß Zulassungstext auf 50% reduziert. Referenzliste: 1. Ljungman P,Brand R, Hoek J et al. for the Infectious Diseases Working Party of the European […]
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Modul 2(PDF 342,86 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 564,56 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,97 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,97 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 1,97 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3D(PDF 1,97 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 1,21 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 1,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4C(PDF 9,04 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 564,56 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Dabrafenib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 470,10 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 843,19 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,44 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 3,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 160 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Anhang 4-H zu Modul 4A(PDF 496,99 kB)
[…] ..................................................................................... 28 4. Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 5,85 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 121 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 470,10 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Trametinib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 471,47 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 865,92 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,47 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 3,34 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 160 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Anhang 4-H zu Modul 4A(PDF 496,71 kB)
[…] ..................................................................................... 28 4. Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 5,85 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 121 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 471,47 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 439,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,04 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,61 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 192 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 439,13 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 536,83 kB)
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