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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 525,35 kB)
[…] (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). Die in Tabelle 2-2 aufgeführten Pharmazentralnummern (PZN) wurden über die Informationsstelle für Arzneispezialitäten GmbH beantragt. 2.4 Referenzliste für […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,70 MB)
[…] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Abrocitinib (Cibinqo®) Seite 3 von 339 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,94 MB)
[…] Patientinnen und Patienten (sog. “shared- decision-making”) erfolgen (1). 4 Referenzliste: 1. Werfel T, Heratizadeh A, Aberer W, Augustin M, Biedermann T, Bauer A et al. Deutsche D […]
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Modul 2(PDF 525,35 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 06.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 549,25 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 141 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 549,25 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 365,76 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 898,96 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,46 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,30 MB)
[…] Gabe von Ciclosporin A die Dosis von Letermovir gemäß Zulassungstext auf 50% reduziert. Referenzliste: 1. Ljungman P,Brand R, Hoek J et al. for the Infectious Diseases Working Party of the European […]
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Modul 2(PDF 365,76 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 546,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,73 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 210 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,92 MB)
[…] Platin-Produktes, vor allem in Abhängigkeit von Komorbidität und zu erwartender Toxizität. Referenzliste: 4 1. Lordick F et al.: Magenkarzinom. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status […]
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Modul 2(PDF 546,83 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,55 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 654 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 567,73 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,16 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 137 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 567,73 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 350,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,78 MB)
[…] Begründung für die Wahl der zweckmäßigen Vergleichstherapie ........................ 12 3.1.3 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,25 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,08 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Modul 2(PDF 350,00 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 583,93 kB)
[…] Fachinformation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
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Modul 3(PDF 1,63 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,19 MB)
[…] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 583,93 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 594,41 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 15,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten .............................................................. 1059 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 651,18 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard ist Tebentafusp, das seit April 2022 auf Grundlage der Studie IMCgp100- […]
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Modul 2(PDF 594,41 kB)
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