Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren)

Steckbrief

Wirkstoff: Vamorolon
Handelsname: Agamree
Therapeutisches Gebiet: Duchenne-Muskeldystrophie (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Santhera Pharmaceuticals GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.01.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.04.2024
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.05.2024
Beschlussfassung: 04.07.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-01-15-D-1037)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.04.2024 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.05.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 27.05.2024 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 04.07.2024
Inkrafttreten: 04.07.2024