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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2020Beschlussfassung: 04.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 582,81 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,40 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,92 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 277 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 582,81 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 09.04.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 337,54 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 21,57 MB)
[…] Surrogatendpunkten .............................................................. 1570 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 337,54 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: 02.04.2026Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 494,85 kB)
[…] Freihandsuche entnommen. Alle verwendeten Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 999,57 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 246 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 494,85 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,85 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Maßgeblich ist die Leitlinie der European Academy of Neurology und der internationalen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,85 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 13.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 567,63 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 17,74 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 415 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,41 MB)
[…] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lung […]
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Modul 2(PDF 567,63 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2025Beschlussfassung: 02.04.2026Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 349,82 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 13,19 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 408 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 349,82 kB)
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7. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
Beschlussdatum: 17.07.2025Inkrafttreten: 18.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 247,28 kB)
[…] des gesamten Studienpools sind diese zusätzlichen Angaben verzichtbar. In Abschnitt 4.6 „Referenzliste“ werden beispielhafte Zitierempfehlungen ergänzt sowie der Wortlaut der Aufforderung zur Que […]
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Anhang 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 269,75 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bezüglich der […]
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Anhang 2: Anlage II.1 zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 551,48 kB)
[…] 3.3: M3#A-Z#_3-3_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.4: M3#A-Z#_3-4_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.5: M3#A-Z#_3-5_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.6: M3#A-Z#_3-6_Referenzliste.ris Erstellung […]
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Anhang 4: Anlage II.3 – Modul 1 Anhang – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers(PDF 304,72 kB)
[…] Informationsbeschaffung für Modul 2“ ist ausgefüllt; im Abschnitt 2.4 „Referenzliste für Modul 2“ ist eine Referenzliste der in Modul 2 zitierten Literatur enthalten Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Anhang 5: Anlage II.4 – Modul 2 – Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete(PDF 223,46 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Anhang 6: Anlage II.5 – Modul 3 – zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung [...](PDF 401,23 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Anhang 7: Anlage II.6 – Modul 4 – Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 902,29 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 56 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 247,28 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 09.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 553,53 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 312 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 11,49 MB)
[…] Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben für das Larynxkarzinom aufgeführt. Referenzliste: 1. S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms, März 2021. 007-100OLl_S3- […]
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Modul 2(PDF 553,53 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2026Beschlussfassung: Mitte Juni 2026Datum letzte Aktualisierung: 01.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 396,51 kB)
[…] (siehe Referenzliste) beschrieben. Abschnitt 2.2 Das Anwendungsgebiet von Remimazolam in Deutschland wurde den Fachinformationen für Remimazolam entnommen [1; 2]. 2.4 Referenzliste für Modul […]
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Modul 3(PDF 1,49 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 863,62 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 396,51 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remimazolam (Prozedurale Sedierung)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2026Beschlussfassung: Mitte Juni 2026Datum letzte Aktualisierung: 01.04.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 396,51 kB)
[…] (siehe Referenzliste) beschrieben. Abschnitt 2.2 Das Anwendungsgebiet von Remimazolam in Deutschland wurde den Fachinformationen für Remimazolam entnommen [1; 2]. 2.4 Referenzliste für Modul […]
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Modul 3(PDF 1,50 MB)
[…] entstammen einer orientierenden Handsuche und können der nachfolgenden Referenzliste entnommen werden. 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (zum Beispiel Pu […]
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Modul 4(PDF 860,91 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 65 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,48 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die prozedurale Sedierung ist integraler Bestandteil vieler Interventionen und wird sowohl […]
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Modul 2(PDF 396,51 kB)
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