Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cefiderocol
- Handelsname: Fetcroja
- Therapeutisches Gebiet: Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Shionogi GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.11.2021
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.02.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 09.03.2022
- Beschlussfassung: 05.05.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-11-15-D-741)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.03.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.03.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 226,94 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Beschlussdatum: 03.11.2022
Inkrafttreten: 03.11.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2023 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Beschlussdatum: 05.05.2022
Inkrafttreten: 05.05.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.06.2022 B4
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cefiderocol (infections due to aerobic Gram-negative organisms)
Date of resolution: 05/05/2022
Entry into force: 05/05/2022
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2021-11-15-D-741)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.02.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 09.03.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.03.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 226,94 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Beschlussdatum: 03.11.2022
Inkrafttreten: 03.11.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.01.2023 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Beschlussdatum: 05.05.2022
Inkrafttreten: 05.05.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.06.2022 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cefiderocol (infections due to aerobic Gram-negative organisms)
Date of resolution: 05/05/2022
Entry into force: 05/05/2022