Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen 18.09.2025 18.09.2025
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen gemäß § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit 4. Kapitel § 68 Verfahrensordnung des G-BA für die Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt I, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung – Aufforderung zur Meldung – 18.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 18.09.2025 18.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 18.09.2025 18.09.2025
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Bericht zu Tumorgruppe 8 – Knochen- und Weichteiltumoren 17.09.2025 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Endovaskuläre (perkutane) Arterialisierung tiefer Venen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Erprobungs-Richtlinie Endovaskuläre Arterialisierung bei pAVK) 11.09.2025 mit Beschlussdatum
Sekundäre Datennutzung: Untersuchung der Überlebensrate und der Rate an schweren Komplikationen (Hirnblutung Grad 3, Entlassung mit Sauerstoff, Retinopathie mit Therapiebedarf, NEC/FIP mit OP-Bedarf) von Frühgeborenen an der Grenze der Lebensfähigkeit (Gestationsalter 22-25 SSW) in Deutschland 10.09.2025 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines Servicedokuments im Rahmen der Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie 10.09.2025 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Ergänzung der Berichte zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei Implantation von Kniegelenk-Totalendoprothesen (Knie-TEP), bei Implantation von unikondylären Schlittenprothesen und bei Knieprothesenrevisionen 10.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025 09.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten 09.09.2025 11.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 09.09.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A) 04.09.2025 04.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) 04.09.2025 04.09.2025
Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 04.09.2025 04.09.2025
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Chikungunya mit den Impfstoffen Ixchiq und Vimkunya“ sowie Anpassung der Anlage 2 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Indikations- und beruflichen Indikationsempfehlung zur saisonalen Influenza-Impfung“ 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Anpassung der Empfehlung zur Indikationsimpfung sowie zur postexpositionellen Impfung zum Schutz vor Mpox“ 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Aufnahme von Beratungen über eine Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Kardiale Magnetresonanztomographie bei entzündlichen Herzerkrankungen – Aufforderung zur Meldung – 28.08.2025 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen über eine Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transkranielle Gleichstromstimulation bei unipolarer Depression – Aufforderung zur Meldung – 28.08.2025 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung 28.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) 21.08.2025 21.08.2025