Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Komplement-3-Glomerulopathie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nogapendekin alfa Inbakicept (Harnblasenkarzinom) 04.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummern 10 und 10a (Lecanemab, Donanemab) 04.06.2026 noch nicht in Kraft
Sekundäre Datennutzung: Pandemiebedingte Veränderungen der primären und sekundären Sectioraten unter Einbeziehung der Rob-sonkriterien prä-/peri-/post Corona 2017-2024 03.06.2026 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Auswahl von Eingriffen für das Zweitmeinungsverfahren nach § 27b SGB V 03.06.2026 mit Beschlussdatum
Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 4 für das Erfassungsjahr 2026 – Technische Korrektur 03.06.2026 mit Beschlussdatum
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Veröffentlichung eines Patientenmerkblattes in leichter Sprache 03.06.2026 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Hybrid-Aspirationskatheter mit Rapid Exchange für eine kontinuierliche Aspirationsthrombektomie in Herzkranzgefäßen bei akutem Myokardinfarkt – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller 29.05.2026 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Mikroprozessorassistierte Vakuumaspirationsthrombektomie bei akuter mesenterialer Ischämie und Pfortaderthrombose – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller 29.05.2026 mit Beschlussdatum
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung gem. § 25a Abs. 5 SGB V zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahr 2021 – Organisiertes Darmkrebs- und Zervixkarzinom-Früherkennungsprogramm 28.05.2026 mit Beschlussdatum
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung gem. § 25a Abs. 5 SGB V zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahr 2022 – Organisiertes Darmkrebs- und Zervixkarzinom-Früherkennungsprogramm 28.05.2026 mit Beschlussdatum
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung gem. § 25a Abs. 5 SGB V zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahr 2023 – Organisiertes Darmkrebs- und Zervixkarzinom-Früherkennungsprogramm 28.05.2026 mit Beschlussdatum
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung gem. § 25a Abs. 5 SGB V zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahr 2024 – Organisiertes Darmkrebs- und Zervixkarzinom-Früherkennungsprogramm 28.05.2026 mit Beschlussdatum
Sekundäre Datennutzung: Daten zu positiven und negativen HPV Test Ergebnissen bei invasiven Zervixkarzinomen und in situ Zervixkarzinomen im Rahmen der organisierten Krebsfrüherkennungs-Untersuchung 28.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2026 27.05.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotid 27.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Rivaroxaban) 21.05.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perindoprilarginin + Amlodipin + Indapamid) 21.05.2026 noch nicht in Kraft
Mindestmengenregelungen: Änderung der Nummer 13 der Anlage (Kolonkarzinomchirurgie) 21.05.2026 noch nicht in Kraft