|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom))
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-IX-Inhibitoren)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bevacizumab (Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD))
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht- Klasse-I-Mutation (keine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Einleitung eines Beratungsverfahrens: Festlegung einer Mindestmenge für die korrigierende Chirurgie der anorektalen Malformationen bei Kindern
|
16.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Indikationsimpfung und postexpositionellen Chemoprophylaxe gegen Haemophilus influenzae Typ b – Nicht-Änderung
|
16.10.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Lifileucel (Melanom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
16.10.2025
|
16.10.2025
|
|
Beauftragung IQWiG: Leitlinienrecherche zur Aktualisierung des DMP Brustkrebs
|
15.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Beauftragung IQWiG: Perkutan implantierter interatrialer Shunt zur Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF < 40 %)
|
09.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3
|
07.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker)
|
07.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2025
|
07.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 4/2025
|
07.10.2025
|
09.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
|
02.10.2025
|
02.10.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
|
02.10.2025
|
02.10.2025
|
|
Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Stellungnahme zur Anwendung des 20-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs im Säuglings- und Kleinkindalter, erneute Evaluierung – Nicht-Änderung
|
02.10.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Sekundäre Datennutzung: Hitze und Geburt – Der Einfluss extremer Temperaturen auf perinatale Gesundheit in Deutschland
|
01.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Sekundäre Datennutzung: Ernährung des Säuglings bei Entlassung aus dem Krankenhaus/bei Verlegung in den Erfassungsjahren
2022 und 2023
|
01.10.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zum Beschlussentwurf gemäß 2. Kapitel § 38 Absatz 2 Satz 1 der Verfahrensordnung: Epikardiale Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation bei postischämischer Herzinsuffizienz und verminderter oder eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
|
25.09.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zum Beschlussentwurf gemäß 2. Kapitel § 38 Absatz 2 Satz 1 der Verfahrensordnung: Implantation einer Gefäßprothese mit bioresorbierbarem Polymer für die Hämodialyse
|
25.09.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
|
18.09.2025
|
18.09.2025
|