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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    28.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    noch nicht in Kraft
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Sekundäre Datennutzung: Das Risiko für das Auftreten eines inzidenten Zervixkarzinoms in Abhängigkeit vom HPV-Impfstatus
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    23.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom))
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
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                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-IX-Inhibitoren)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bevacizumab (Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD))
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht- Klasse-I-Mutation (keine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Einleitung eines Beratungsverfahrens: Festlegung einer Mindestmenge für die korrigierende Chirurgie der anorektalen Malformationen bei Kindern
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Indikationsimpfung und postexpositionellen Chemoprophylaxe gegen Haemophilus influenzae Typ b – Nicht-Änderung
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    noch nicht in Kraft
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Lifileucel (Melanom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Einleitung des Beratungsverfahrens: Bewertung eines risikoadaptierten PSA- und MRT-Screenings zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Änderung der Anlage 5
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    noch nicht in Kraft
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Bewertung eines risikoadaptierten PSA- und MRT-Screenings zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms – Aufforderung zur Meldung –
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Jahresbericht zur Strukturabfrage gemäß QSFFx-RL für das Erfassungsjahr 2024
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Qualitätsprüfungs-Richtlinie vertragszahnärztliche Versorgung: Veröffentlichung des Berichts 2024 der KZBV
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Phonokardiografie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Qualitätsprüfungs-Richtlinie vertragsärztliche Versorgung: Veröffentlichung des Berichts 2024 der KBV
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Phonokardiografie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    noch nicht in Kraft
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Häusliche Krankenpflege-Richtlinie: Änderungen aufgrund von Hinweisen aus der Versorgung, beispielsweise zu Maßnahmen der parenteralen Ernährung und der Bronchiallavage
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    noch nicht in Kraft
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Überarbeitung des Konzepts für Indikatoren mit besonderem Handlungsbedarf
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Freigabe zur Veröffentlichung der IQTIG-Berichte: „Methodik für die Entwicklung von Follow-up-Indikatoren und die Beurteilung ihrer Zuschreibbarkeit“ und „Stellungnahmeverfahren mit Leistungserbringern zu Follow-up-Indikatoren: Mögliche Vorgehensweisen und Bewertungskriterien“
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    16.10.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
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                                                                                                                                                                                                                    Durchführung einer Bewertung nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: 3-dimensionale intrakardiale Echokardiographie in Echtzeit zur intraprozeduralen Anwendung bei perkutanen Transkatheter-Interventionen zur Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 |