Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 04.12.2025 04.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 04.12.2025 04.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 04.12.2025 04.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken 04.12.2025 noch nicht in Kraft
Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Epikardiale Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation bei postischämischer Herzinsuffizienz und verminderter oder eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion 04.12.2025 mit Beschlussdatum
Richtlinie zu minimalinvasiven Herzklappeninterventionen: Anpassung der Anlage 1 an den OPS 2026 03.12.2025 noch nicht in Kraft
Qualitätssicherungs-Richtlinie zum Bauchaortenaneurysma: Anpassung der Anlage 1 an die ICD-10-GM und den OPS 2026 03.12.2025 noch nicht in Kraft
Beauftragung IQTIG: Anpassung der Beauftragung vom 14. Mai 2020 zur quartalsweisen Mitteilung über die Ergebnisse der Nichterfüllung der Mindestvorgaben gemäß § 11 Abs. 11 S. 3 PPP-RL 03.12.2025 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur Versorgung der hüftgelenknahen Femurfraktur: Anpassung der Anlage 1 an die ICD-10-GM und den OPS 2026 03.12.2025 noch nicht in Kraft
Mindestmengenregelungen: Anpassung der Anlage an die ICD-10-GM und den OPS 2026 03.12.2025 noch nicht in Kraft
Sekundäre Datennutzung: Regionale und sozioökonomische Unterschiede in der Inanspruchnahme des Zervixkarzinom-Screenings in Deutschland (2021-2022) 27.11.2025 mit Beschlussdatum
Sekundäre Datennutzung: Aktuelle HPV-Prävalenz und des Impfstatus in Deutschland im Ländervergleich 27.11.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2025 25.11.2025 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Neuromuskuläre Elektrostimulation des N. peroneus communis zur Behandlung venöser Beingeschwüre – Aufforderung zur Meldung – 20.11.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne Akutbehandlung) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne-Prophylaxe) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach mind. 1 Vortherapie) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) 20.11.2025 20.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) 20.11.2025 20.11.2025
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eltrombopag bei Aplastischer Anämie in der Erstlinientherapie 20.11.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10a – Lecanemab 20.11.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ataluren (Aufhebung des Beschlusses vom 1. Dezember 2016) 20.11.2025 20.11.2025
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Delandistrogene moxeparvovec zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie 20.11.2025 mit Beschlussdatum
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lifileucel zur Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms 20.11.2025 mit Beschlussdatum
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung – Unterlagenschutz 20.11.2025 noch nicht in Kraft
Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte – QS amb PT 20.11.2025 noch nicht in Kraft
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung des Modells zur Risikoadjustierung 2025 20.11.2025 mit Beschlussdatum