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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung einer Patienteninformation in Leichte Sprache zu den Verfahren QS PM, HGV, KEP sowie Sepsis
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03.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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04.12.2025
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04.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
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04.12.2025
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noch nicht in Kraft
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Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V: Epikardiale Stoßwellentherapie unmittelbar im Anschluss an eine koronararterielle Bypass-Operation bei postischämischer Herzinsuffizienz und verminderter oder eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
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04.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Festzuschuss-Richtlinie: Höhe der auf die Regelversorgung entfallenden Beträge zum 1. Januar 2026
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05.12.2025
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01.01.2026
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 (Stimulantien)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 10a (Lecanemab, Donanemab)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Agomelatin zur Behandlung der Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren oder für diese nicht geeignet sind
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI > 25)
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Silberhaltige Produkte
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09.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – Therapiekosten
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09.12.2025
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11.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2025
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09.12.2025
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03.02.2026
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Selbstanwendung einer aktiven Bewegungsschiene im Rahmen der Behandlung von Sprunggelenkfrakturen
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11.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Endoskopische Thermoablation der Duodenalschleimhaut bei Diabetes mellitus Typ 2
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11.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Wasserdampfablation bei benignem Prostatasyndrom
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11.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Retraktion der Prostata zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms
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11.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Screening auf Mukoviszidose und damit verbundener Änderungsbedarf – Aufforderung zur Meldung –
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11.12.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Kombinationstherapie
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18.12.2025
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab) – Kombinationstherapie
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18.12.2025
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)
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18.12.2025
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
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18.12.2025
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre))
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18.12.2025
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18.12.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKI-Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
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18.12.2025
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18.12.2025
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