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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan – Antrag auf erneute Nutzenbewertung
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03.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Spezifikation für die Patientenbefragung zu Hysterektomien im Rahmen des Qualitätssicherungsverfahrens Gynäkologische Operationen (QS GYN-OP)
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Quartalsbericht 4/2024 zur Strukturabfrage gemäß PPP-RL
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 für das Erfassungsjahr 2025 – Technische Korrektur
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Technische Umsetzung der Richtlinie zur Qualitätsberichterstattung und Transparenz gemäß § 136a Absatz 6 SGB V (QbT-RL)
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Eignung von Qualitätsergebnissen und Informationen für die öffentliche Berichterstattung – Weiterentwicklung der Kriterien, des Prüfprozesses und des Berichtsformats für die Empfehlungen (QbT-RL)
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei der korrigierenden Chirurgie des Morbus Hirschsprung
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02.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Lokal-hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußulkus – Aufforderung zur Meldung –
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26.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Lokal-hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußulkus
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26.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Prüfung des Änderungsbedarfs des Neugeborenen-Hörscreenings – Aufforderung zur Meldung –
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26.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
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24.06.2025
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29.08.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025
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24.06.2025
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25.07.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Antidementiva (Lecanemab)
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24.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Extrakorporale Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten unter Vermeidung einer Kaltkonservierung – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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18.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 %, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5 %, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression TAP-Score ≥ 5, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eliglustat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Gaucher Typ 1, ≥ 6 bis < 18 Jahre, ≥ 15 kg KG)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Auflösung des Bundesverbands der Arzneimittel-Importeure e. V. (BAI)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Durvalumab) – Benennung von Kombinationspartnern
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Benennung von Kombinationspartnern
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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18.06.2025
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18.06.2025
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