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DMP-Anforderungen-Richtlinie: Verlängerung der Ausnahmeregelungen für Schulungen und Dokumentationen aufgrund der COVID-19-Pandemie
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17.12.2020
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01.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Imipenem/Cilastatin/Relebactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
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07.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 6 und Nummer 18
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12.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 16 Antihypotonika
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12.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Schlafpositionstherapie bei milder bis mittelgradiger lageabhängiger obstruktiver Schlafapnoe – Aufforderung zur Meldung –
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14.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Erprobungs-Richtlinie Einsatz von aktiven Kniebewegungsschienen zur häuslichen Selbstanwendung bei Rupturen des vorderen Kreuzbands: Konformität eines Studienkonzepts
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Sozialdatenspezifikation für das QS-Verfahren Transplantationsmedizin (QS TX gemäß DeQS-RL)
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Absatz 2a Satz 3 SGB V – Rehabilitations-Richtlinie
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21.01.2021
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03.03.2021
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Priorisierung der IQTIG-Beauftragungen für das Jahr 2021
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen: Richtlinie über die Verordnung von außerklinischer Intensivpflege – Aufforderung zur Meldung –
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Vitamin B6
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21.01.2021
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15.04.2021
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Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Absatz 2a Satz 3 SGB V – Richtlinie zur Kinderherzchirurgie
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21.01.2021
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17.03.2021
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teilaufhebung der Beschlüsse vom 20. Juni 2019 und vom 16. Juli 2020 in Bezug auf eine Änderung der Spezifikationen für die Erfassungsjahre 2020 (einrichtungsbezogene QS-Dokumentation) und 2021 (fallbezogene QS-Dokumentation, Erhebung von Sozialdaten) für das Verfahren 2 (QS WI)
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Durchführung einer Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall (TK-MRgFUS) zur Behandlung des essentiellen Tremors
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Durchführung einer Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Endoskopische Thermoablation der Duodenalschleimhaut bei Diabetes mellitus Typ 2
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Durchführung einer Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Durchführung einer Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Spezifikation für die Erfassung der Regelaufgaben gemäß Anlage 3 Teil B3 (PPP-RL)
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Freigabe zur Veröffentlichung des Bundesqualitätsberichtes 2020
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Neufassung und Veröffentlichung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5
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21.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Verfahrensordnung: Änderung eines Beschlusses vom 17.11.2017 in der Fassung vom 17.05.2018
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21.01.2021
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Richtlinien über veranlasste Leistungen auf Basis des Grundlagenbeschlusses zu räumlich begrenzten und zeitlich befristeten Sonderregelungen vom 17.09.2020: COVID-19-Epidemie – Verlängerung befristeter bundeseinheitlicher Sonderregelungen
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21.01.2021
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01.02.2021
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